Profilassi con aspirina per il tromboembolismo venoso nel glioblastoma

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con gliomi sopratentoriali maligni di grado IV dell'OMS istologicamente provati saranno idonei per questo protocollo. Questi includono il glioblastoma multiforme (GBM) e il gliosarcoma.
2. Il paziente deve avere un miglioramento del contrasto documentato sulla risonanza magnetica o sul referto associato alla TC.
3. Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato.
4. Karnofsky performance status di 60 o superiore all'ingresso nello studio.
5. In grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
6. Non più di 16 settimane dalla diagnosi di glioblastoma, che è definita come la data della procedura chirurgica che stabilisce l'operazione di diagnosi istologica.
7. Non più di 1 recidiva del tumore dopo la diagnosi iniziale.
8. I pazienti sottoposti a resezione recente di tumore ricorrente o progressivo saranno ammissibili purché si applichino tutte le seguenti condizioni: 1). È trascorsa almeno 1 settimana dall'operazione. 2). Eventuali emoderivati ​​visibili all'imaging cerebrale (TC o RM) sono documentati dal medico curante o dal referto radiologico come sanguinamento residuo e non attivo.
9. Risultati dei test di laboratorio all'interno di questi intervalli: 1). I seguenti due studi di laboratorio devono essere eseguiti entro 14 giorni dall'arruolamento in caso di chemioterapia citotossica; </= 90 giorni altrimenti. (a) Conta piastrinica maggiore o uguale a 50 x 10^9/L. (B). Ematocrito maggiore o uguale a 29,0.
10. (10. continua) 2) Per i seguenti due studi di laboratorio, qualsiasi valore normale precedente documentato è accettabile (compresi i risultati al di fuori dell'istituto) a condizione che il paziente non stia assumendo anticoagulanti come Coumadin. Se non disponibili, dovrebbero essere controllati. (a) Creatinina inferiore o uguale a 1,5. (b) Rapporto internazionale normalizzato minore o uguale a 1,3. 3) Esame del sangue D-Dimer entro il livello normale istituzionale entro 7 giorni dall'ingresso nello studio
11. Età 18 anni o superiore al momento della firma del modulo di consenso informato. I dati di base relativi alla TEV provengono da adulti e potrebbero non essere applicabili ai bambini.
12. Questo studio è stato progettato per includere donne e minoranze, ma non è stato progettato per misurare le differenze degli effetti dell'intervento. I pazienti saranno reclutati senza preferenza di genere.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente non è in grado di fornire il consenso informato.
2. Donne in gravidanza o in allattamento, poiché l'aspirina può comportare un rischio aggiuntivo per questa popolazione di pazienti.
3. Qualsiasi condizione, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che espone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio o confonde la capacità di interpretare i dati dello studio come determinato dal medico arruolante.
4. Ipersensibilità nota o allergia all'aspirina.
5. Indicazione clinica o uso di agenti con potenziale aumento del rischio di sanguinamento attraverso alterazione delle vie di coagulazione o attivazione piastrinica inclusi (ma non limitati a) warfarin, eparine, aspirina, dipiridamolo, celecoxib, FANS e clopidogrel. (1) Qualsiasi uso di warfarin, eparinoidi, dipiridamolo, clopidogrel per più di 2 settimane consecutive nei 6 mesi precedenti (2) L'uso occasionale di FANS, aspirina o inibitori della COX-2 non è un'esclusione se assunto su un "al bisogno " base meno di una volta alla settimana in media.
6. Ulcera peptica diagnosticata o sospetta negli ultimi 5 anni
7. Storia di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 5 anni.
8. Storia di sanguinamento maggiore (grado NCIC 3-4) negli ultimi 5 anni.
9. Coagulopatia ereditaria o stato di ipercoagulabilità.
10. Rifiuto anticipato di emoderivati ​​o cure di supporto massime
11. Storia di emorragia intracranica spontanea (non chirurgica) durante la vita.
12. Sintomi gastrointestinali attivi o recenti non controllati come nausea, vomito e diarrea, che sono irrisolti o entro 2 settimane dalla risoluzione o che si prevede recidiveranno.
13. Paziente che sarebbe improbabile o riluttante a eseguire il follow-up presso MD Anderson o più frequentemente di ogni 3 mesi.
14. Nessuna esclusione da questo studio sarà basata sulla razza. Le minoranze saranno attivamente reclutate per partecipare. La popolazione di pazienti affetti da glioma maligno trattati presso l'MDACC nell'ultimo anno è la seguente: Indiani d'America o nativi dell'Alaska - 0. Asiatici o delle isole del Pacifico - <2%. Nero, non di origine ispanica - 3%. Ispanico - 6%. Bianco, non di origine ispanica - 88%. Altro o sconosciuto - 2%. Totale-100%.