Effekter af Cosopt på IOP og på okulært diastolisk perfusionstryk

Halvtreds patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) behandlet med Xalatan, for hvem monoterapien ikke var tilstrækkelig til at opnå mål-IOP, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Non-respondere blev defineret, når IOP var > 20 mmHg, eller hvis IOP-reduktionen var mindre end 25 % fra baseline IOP. Patienter vil blive klassificeret som havende POAG, når de havde et typisk glaukomatøst synsfelt og/eller et typisk unormalt synsnervehoved, åben vinkel ved gonioskopi, IOP > 21 mmHg uden behandling og uden klinisk tilsyneladende sekundær årsag til deres glaukom (EGS-retningslinjer) .

Synsfelter vil blive vurderet af en Humphrey Field Analyzer 750 (HFA, Humphrey, Inc, CA, USA), 24-2 SITA (Swedish Interactive Threshold Algorithm) standard. En glaukomatøs synsfeltdefekt blev defineret som: 1) tre tilstødende punkter nedtrykt med 5 dB, med et af punkterne nedtrykt med mindst 10 dB; 2) to tilstødende punkter nedtrykt med 10 dB; eller 3) en forskel på 10 dB over den nasale vandrette meridian i to tilstødende punkter. Ingen af ​​punkterne kunne være kantpunkter, medmindre de er umiddelbart over eller under den nasale vandrette meridian. Derudover blev synsfelttest kun betragtet som pålideligt, når falsk-negative responser var mindre end 30 % og fikseringstab var mindre end 20 % på HFA.

Klassificeringen af ​​det unormale optiske nervehoved var baseret på tilstedeværelsen af ​​et optisk kanthak eller diffust/generelt tab af optisk randvæv, asymmetri i forholdet mellem lodret kop/skive diameter uforklaret af sideforskelle i optisk diskstørrelse, diskusblødning.

I hvert center starter patientens rekruttering, så snart den etiske komité godkender protokollen. Hvert sted vil rekruttere 10 patienter (5 + 5).

Cosopt vil blive tilføjet til Xalatan, når Xalatan er effektivt, men ikke tilstrækkeligt til at nå måltrykket (Tilføj gruppe) (n = 25), mens når Xalatan er effektivt og tilstrækkeligt til at nå måltrykket, vil der ikke blive tilføjet anden medicin (kontrolgruppe) (n = 25).

(EGS retningslinjer: Måltryk er en subjektiv værdi, som ingen er i stand til at vurdere (indtil nu!). Effekt af et lægemiddel: når medicinen kan reducere IOP som beskrevet i fase tre af deres kliniske forsøg. Ikke tilstrækkeligt: ​​når medicinen er effektiv, men ikke er i stand til at nå mål-IOP.)

Hver patient vil blive underkastet tre forskellige besøg:

• Baselinebesøg: Systemisk tryk, IOP, VF, HRF, synsskarphed, oftalmisk undersøgelse med central hornhindetykkelse (CCT)
• Besøg ved 1 måned: Systemisk tryk, IOP, synsskarphed, oftalmisk undersøgelse
• Besøg ved 3 måneder: Systemisk tryk, IOP, HRF, synsskarphed, oftalmisk undersøgelse (+ CCT) ODPP vil blive beregnet ved: "systemisk diastolisk tryk - IOP" ved hver session.