Auswirkungen von Cosopt auf den IOD und den diastolischen Perfusionsdruck der Augen

Fünfzig Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG), die mit Xalatan behandelt wurden und bei denen die Monotherapie nicht ausreichte, um den Ziel-IOD zu erreichen, werden in die Studie aufgenommen. Non-Responder wurden definiert, wenn der IOD > 20 mmHg war oder wenn die IOD-Reduktion weniger als 25 % vom Ausgangs-IOD betrug. Patienten werden als Patienten mit POAG klassifiziert, wenn sie ein typisches glaukomatöses Gesichtsfeld und/oder einen typischen abnormalen Sehnervenkopf, einen offenen Winkel bei der Gonioskopie, einen IOD > 21 mmHg ohne Behandlung und keine klinisch erkennbare sekundäre Ursache für ihr Glaukom hatten (EGS-Richtlinien). .

Gesichtsfelder werden mit einem Humphrey Field Analyzer 750 (HFA, Humphrey, Inc, CA, USA), 24-2 SITA (Swedish Interactive Threshold Algorithm) Standard bewertet. Ein glaukomatöser Gesichtsfelddefekt wurde definiert als: 1) drei benachbarte Punkte um 5 dB abgesenkt, wobei einer der Punkte um mindestens 10 dB abgesenkt war; 2) zwei benachbarte Punkte um 10 dB abgesenkt; oder 3) eine Differenz von 10 dB über den horizontalen Nasenmeridian an zwei benachbarten Punkten. Keiner der Punkte könnte Randpunkte sein, es sei denn unmittelbar über oder unter dem horizontalen Nasenmeridian. Darüber hinaus wurden Gesichtsfeldtests nur dann als zuverlässig angesehen, wenn die falsch-negativen Antworten weniger als 30 % und die Fixierungsverluste bei HFA weniger als 20 % betrugen.

Die Klassifikation des abnormen Sehnervenkopfes basierte auf dem Vorhandensein einer Sehnervenkerbe oder einem diffusen/allgemeinen Verlust des Sehnervengewebes, einer Asymmetrie des Verhältnisses des vertikalen Körbchen-/Scheibendurchmessers, die durch seitliche Unterschiede in der Größe der Sehnervenscheibe unerklärt ist, sowie einer Blutung der Bandscheibe.

In jedem Zentrum beginnt die Patientenrekrutierung, sobald die Ethikkommission das Protokoll genehmigt hat. Jeder Standort wird 10 Patienten (5 + 5) rekrutieren.

Cosopt wird Xalatan hinzugefügt, wenn Xalatan wirksam ist, aber nicht ausreicht, um den Zieldruck zu erreichen (Gruppe hinzufügen) (n = 25), während, wenn Xalatan wirksam und ausreichend ist, um den Zieldruck zu erreichen, kein anderes Medikament hinzugefügt wird (Kontrollgruppe) (n = 25).

(EGS-Richtlinien: Zieldruck ist ein subjektiver Wert, den (bis jetzt!) keiner einschätzen kann). Wirksamkeit eines Medikaments: Wenn das Medikament den IOD senken kann, wie in Phase drei ihrer klinischen Studie beschrieben. Nicht ausreichend: Wenn das Medikament wirksam ist, aber den Ziel-IOD nicht erreichen kann.)

Jeder Patient wird drei verschiedenen Besuchen unterzogen:

• Baseline-Besuch: Systemischer Druck, IOP, VF, HRF, Sehschärfe, ophthalmologische Untersuchung mit zentraler Hornhautdicke (CCT)
• Besuch nach 1 Monat: Systemischer Druck, IOD, Sehschärfe, Augenuntersuchung
• Besuch nach 3 Monaten: Systemischer Druck, IOP, HRF, Sehschärfe, ophthalmologische Untersuchung (+ CCT) ODPP wird berechnet durch: "systemischer diastolischer Druck - IOP" bei jeder Sitzung.