Effetti di Cosopt su IOP e sulla pressione di perfusione diastolica oculare

Saranno inclusi nello studio cinquanta pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) trattati con Xalatan per i quali la monoterapia non è stata sufficiente per raggiungere l'obiettivo IOP. I non responder sono stati definiti quando la PIO era > 20 mmHg o se la riduzione della PIO era inferiore al 25% rispetto alla PIO basale. I pazienti saranno classificati come affetti da POAG quando presentavano un tipico campo visivo glaucomatoso e/o una tipica testa del nervo ottico anormale, angolo aperto alla gonioscopia, IOP> 21 mmHg senza trattamento e nessuna causa secondaria clinicamente evidente per il loro glaucoma (linee guida EGS) .

I campi visivi saranno valutati da uno standard Humphrey Field Analyzer 750 (HFA, Humphrey, Inc, CA, USA), 24-2 SITA (Swedish Interactive Threshold Algorithm). Un difetto del campo visivo glaucomatoso è stato definito come: 1) tre punti adiacenti abbassati di 5 dB, con uno dei punti abbassato di almeno 10 dB; 2) due punti adiacenti abbassati di 10 dB; o 3) una differenza di 10 dB attraverso il meridiano nasale orizzontale in due punti adiacenti. Nessuno dei punti potrebbe essere di bordo se non immediatamente sopra o sotto il meridiano orizzontale nasale. Inoltre, i test del campo visivo sono stati considerati affidabili solo quando le risposte falso-negative erano inferiori al 30% e le perdite di fissazione erano inferiori al 20% su HFA.

La classificazione anormale della testa del nervo ottico si basava sulla presenza di una tacca del bordo ottico o di perdita diffusa/generalizzata del tessuto del bordo ottico, asimmetria del rapporto diametro coppa/disco verticale non spiegata da differenze laterali nella dimensione del disco ottico, emorragia del disco.

In ogni centro, il reclutamento dei pazienti inizierà non appena il comitato etico avrà approvato il protocollo. Ciascun sito recluterà 10 pazienti (5 + 5).

Cosopt verrà aggiunto a Xalatan quando Xalatan è efficace ma non sufficiente per raggiungere la pressione target (gruppo Aggiungi) (n = 25), mentre quando Xalatan è efficace e sufficiente per raggiungere la pressione target non verrà aggiunto nessun altro farmaco (gruppo di controllo) (n = 25).

(Linee guida EGS: la pressione target è un valore soggettivo che nessuno è in grado di valutare (fino ad ora!). Efficacia di un farmaco: quando il farmaco può ridurre la PIO come descritto nella fase tre della loro sperimentazione clinica. Non sufficiente: quando il farmaco è efficace ma non è in grado di raggiungere la PIO target.)

Ogni paziente sarà sottoposto a tre diverse visite:

• Visita di base: pressione sistemica, IOP, FV, HRF, acuità visiva, esame oftalmologico con spessore centrale corneale (CCT)
• Visita a 1 mese: Pressione Sistemica, IOP, Acuità Visiva, visita oculistica
• Visita a 3 mesi: Pressione sistemica, IOP , HRF, Acuità visiva, esame oftalmologico (+ CCT) ODPP sarà calcolato da: "pressione diastolica sistemica - IOP" ad ogni sessione.