Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurovascular Coupling in Patients With Open Angle Glaucoma

20. november 2014 opdateret af: Medical University of Vienna

A variety of studies demonstrate that ocular blood flow is altered in glaucoma. Various animal and human studies have shown an increase in retinal and optic nerve head blood flow in response to diffuse luminance flicker. Based on studies with ERG, this effect has been attributed to augmented activity in the retinal ganglion cells and associated axons indicating a coupling mechanism between neuronal activity and retinal blood flow. Whereas a variety of studies have confirmed these effects, the knowledge about this coupling in the retina of patients with glaucoma is sparse.

Recently the investigators could show that flicker induced vasodilatation is blunted in patients with open angle glaucoma. However, the investigators results are limited by the fact that only data about retinal vessel diameters, not blood flow per se, are available. The further development of the investigators current flicker stimulation technique now allows us to determine blood flow velocity during flicker stimulation. Thus, in the current study, the investigators set out to determine whether this blood flow response is impaired in patients with glaucoma as compared to those in healthy volunteers and whether this is related to altered neural activity.

The study objective was, to investigate whether the blood flow response to flicker stimulation is altered in patients with glaucoma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna, Austria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 20 and 80 years.
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
  • Inclusion criteria of patients are open angle glaucoma.
  • Men and women will be included in equal parts. A pregnancy test will be performed at screening.
  • Ametropia of less than 3 diopters and anisometropia of less than 1 diopter.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with vasoactive drugs.
  • Presence of intraocular pathology other than open angle glaucoma.
  • Presence of ocular hypertension or PEX (pseudoexfoliation) glaucoma
  • History or family history of epilepsy.
  • Pregnancy.
  • Diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
a
15 male and 15 female patients with glaucoma
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
b
30 sex matched healthy volunteers
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Retinal arterial and venous diameter (Retinal vessel analyzer)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Optic nerve head blood flow (laser Doppler flowmetry)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Latency and amplitude (pattern ERG)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean arterial pressure
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjäger Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2008

Først opslået (Skøn)

19. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-200104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ocular blood flow measurements

Abonner