- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00811694
Neurovascular Coupling in Patients With Open Angle Glaucoma
A variety of studies demonstrate that ocular blood flow is altered in glaucoma. Various animal and human studies have shown an increase in retinal and optic nerve head blood flow in response to diffuse luminance flicker. Based on studies with ERG, this effect has been attributed to augmented activity in the retinal ganglion cells and associated axons indicating a coupling mechanism between neuronal activity and retinal blood flow. Whereas a variety of studies have confirmed these effects, the knowledge about this coupling in the retina of patients with glaucoma is sparse.
Recently the investigators could show that flicker induced vasodilatation is blunted in patients with open angle glaucoma. However, the investigators results are limited by the fact that only data about retinal vessel diameters, not blood flow per se, are available. The further development of the investigators current flicker stimulation technique now allows us to determine blood flow velocity during flicker stimulation. Thus, in the current study, the investigators set out to determine whether this blood flow response is impaired in patients with glaucoma as compared to those in healthy volunteers and whether this is related to altered neural activity.
The study objective was, to investigate whether the blood flow response to flicker stimulation is altered in patients with glaucoma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna, Austria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 20 and 80 years.
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
- Inclusion criteria of patients are open angle glaucoma.
- Men and women will be included in equal parts. A pregnancy test will be performed at screening.
- Ametropia of less than 3 diopters and anisometropia of less than 1 diopter.
Exclusion Criteria:
- Treatment with vasoactive drugs.
- Presence of intraocular pathology other than open angle glaucoma.
- Presence of ocular hypertension or PEX (pseudoexfoliation) glaucoma
- History or family history of epilepsy.
- Pregnancy.
- Diabetes mellitus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
a
15 male and 15 female patients with glaucoma
|
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
|
|
b
30 sex matched healthy volunteers
|
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Prazo: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
|
Retinal arterial and venous diameter (Retinal vessel analyzer)
Prazo: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
|
Optic nerve head blood flow (laser Doppler flowmetry)
Prazo: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
|
Latency and amplitude (pattern ERG)
Prazo: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mean arterial pressure
Prazo: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-200104
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .