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Neurovascular Coupling in Patients With Open Angle Glaucoma

20 de novembro de 2014 atualizado por: Medical University of Vienna

A variety of studies demonstrate that ocular blood flow is altered in glaucoma. Various animal and human studies have shown an increase in retinal and optic nerve head blood flow in response to diffuse luminance flicker. Based on studies with ERG, this effect has been attributed to augmented activity in the retinal ganglion cells and associated axons indicating a coupling mechanism between neuronal activity and retinal blood flow. Whereas a variety of studies have confirmed these effects, the knowledge about this coupling in the retina of patients with glaucoma is sparse.

Recently the investigators could show that flicker induced vasodilatation is blunted in patients with open angle glaucoma. However, the investigators results are limited by the fact that only data about retinal vessel diameters, not blood flow per se, are available. The further development of the investigators current flicker stimulation technique now allows us to determine blood flow velocity during flicker stimulation. Thus, in the current study, the investigators set out to determine whether this blood flow response is impaired in patients with glaucoma as compared to those in healthy volunteers and whether this is related to altered neural activity.

The study objective was, to investigate whether the blood flow response to flicker stimulation is altered in patients with glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna, Austria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 20 and 80 years.
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
  • Inclusion criteria of patients are open angle glaucoma.
  • Men and women will be included in equal parts. A pregnancy test will be performed at screening.
  • Ametropia of less than 3 diopters and anisometropia of less than 1 diopter.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with vasoactive drugs.
  • Presence of intraocular pathology other than open angle glaucoma.
  • Presence of ocular hypertension or PEX (pseudoexfoliation) glaucoma
  • History or family history of epilepsy.
  • Pregnancy.
  • Diabetes mellitus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a
15 male and 15 female patients with glaucoma
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
b
30 sex matched healthy volunteers
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Prazo: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Retinal arterial and venous diameter (Retinal vessel analyzer)
Prazo: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Optic nerve head blood flow (laser Doppler flowmetry)
Prazo: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Latency and amplitude (pattern ERG)
Prazo: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean arterial pressure
Prazo: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-200104

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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