- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00811694
Neurovascular Coupling in Patients With Open Angle Glaucoma
A variety of studies demonstrate that ocular blood flow is altered in glaucoma. Various animal and human studies have shown an increase in retinal and optic nerve head blood flow in response to diffuse luminance flicker. Based on studies with ERG, this effect has been attributed to augmented activity in the retinal ganglion cells and associated axons indicating a coupling mechanism between neuronal activity and retinal blood flow. Whereas a variety of studies have confirmed these effects, the knowledge about this coupling in the retina of patients with glaucoma is sparse.
Recently the investigators could show that flicker induced vasodilatation is blunted in patients with open angle glaucoma. However, the investigators results are limited by the fact that only data about retinal vessel diameters, not blood flow per se, are available. The further development of the investigators current flicker stimulation technique now allows us to determine blood flow velocity during flicker stimulation. Thus, in the current study, the investigators set out to determine whether this blood flow response is impaired in patients with glaucoma as compared to those in healthy volunteers and whether this is related to altered neural activity.
The study objective was, to investigate whether the blood flow response to flicker stimulation is altered in patients with glaucoma.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna, Austria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 20 and 80 years.
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
- Inclusion criteria of patients are open angle glaucoma.
- Men and women will be included in equal parts. A pregnancy test will be performed at screening.
- Ametropia of less than 3 diopters and anisometropia of less than 1 diopter.
Exclusion Criteria:
- Treatment with vasoactive drugs.
- Presence of intraocular pathology other than open angle glaucoma.
- Presence of ocular hypertension or PEX (pseudoexfoliation) glaucoma
- History or family history of epilepsy.
- Pregnancy.
- Diabetes mellitus.
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
a
15 male and 15 female patients with glaucoma
|
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
|
b
30 sex matched healthy volunteers
|
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Временное ограничение: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Retinal arterial and venous diameter (Retinal vessel analyzer)
Временное ограничение: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Optic nerve head blood flow (laser Doppler flowmetry)
Временное ограничение: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Latency and amplitude (pattern ERG)
Временное ограничение: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Mean arterial pressure
Временное ограничение: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriele Fuchsjäger Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-200104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .