Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurovascular Coupling in Patients With Open Angle Glaucoma

20. november 2014 oppdatert av: Medical University of Vienna

A variety of studies demonstrate that ocular blood flow is altered in glaucoma. Various animal and human studies have shown an increase in retinal and optic nerve head blood flow in response to diffuse luminance flicker. Based on studies with ERG, this effect has been attributed to augmented activity in the retinal ganglion cells and associated axons indicating a coupling mechanism between neuronal activity and retinal blood flow. Whereas a variety of studies have confirmed these effects, the knowledge about this coupling in the retina of patients with glaucoma is sparse.

Recently the investigators could show that flicker induced vasodilatation is blunted in patients with open angle glaucoma. However, the investigators results are limited by the fact that only data about retinal vessel diameters, not blood flow per se, are available. The further development of the investigators current flicker stimulation technique now allows us to determine blood flow velocity during flicker stimulation. Thus, in the current study, the investigators set out to determine whether this blood flow response is impaired in patients with glaucoma as compared to those in healthy volunteers and whether this is related to altered neural activity.

The study objective was, to investigate whether the blood flow response to flicker stimulation is altered in patients with glaucoma.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna, Austria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 20 and 80 years.
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
  • Inclusion criteria of patients are open angle glaucoma.
  • Men and women will be included in equal parts. A pregnancy test will be performed at screening.
  • Ametropia of less than 3 diopters and anisometropia of less than 1 diopter.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with vasoactive drugs.
  • Presence of intraocular pathology other than open angle glaucoma.
  • Presence of ocular hypertension or PEX (pseudoexfoliation) glaucoma
  • History or family history of epilepsy.
  • Pregnancy.
  • Diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
a
15 male and 15 female patients with glaucoma
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
b
30 sex matched healthy volunteers
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Retinal arterial and venous diameter (Retinal vessel analyzer)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Optic nerve head blood flow (laser Doppler flowmetry)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday
Latency and amplitude (pattern ERG)
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean arterial pressure
Tidsramme: measurements done only once on the studyday
measurements done only once on the studyday

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjäger Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-200104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere