- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00811694
Neurovascular Coupling in Patients With Open Angle Glaucoma
A variety of studies demonstrate that ocular blood flow is altered in glaucoma. Various animal and human studies have shown an increase in retinal and optic nerve head blood flow in response to diffuse luminance flicker. Based on studies with ERG, this effect has been attributed to augmented activity in the retinal ganglion cells and associated axons indicating a coupling mechanism between neuronal activity and retinal blood flow. Whereas a variety of studies have confirmed these effects, the knowledge about this coupling in the retina of patients with glaucoma is sparse.
Recently the investigators could show that flicker induced vasodilatation is blunted in patients with open angle glaucoma. However, the investigators results are limited by the fact that only data about retinal vessel diameters, not blood flow per se, are available. The further development of the investigators current flicker stimulation technique now allows us to determine blood flow velocity during flicker stimulation. Thus, in the current study, the investigators set out to determine whether this blood flow response is impaired in patients with glaucoma as compared to those in healthy volunteers and whether this is related to altered neural activity.
The study objective was, to investigate whether the blood flow response to flicker stimulation is altered in patients with glaucoma.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna, Austria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 20 and 80 years.
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
- Inclusion criteria of patients are open angle glaucoma.
- Men and women will be included in equal parts. A pregnancy test will be performed at screening.
- Ametropia of less than 3 diopters and anisometropia of less than 1 diopter.
Exclusion Criteria:
- Treatment with vasoactive drugs.
- Presence of intraocular pathology other than open angle glaucoma.
- Presence of ocular hypertension or PEX (pseudoexfoliation) glaucoma
- History or family history of epilepsy.
- Pregnancy.
- Diabetes mellitus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
a
15 male and 15 female patients with glaucoma
|
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
|
|
b
30 sex matched healthy volunteers
|
non-invasive haemodynamic measurements of retinal vessel diameters, laser Doppler flowmetry and laser Doppler velocimetry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Ramy czasowe: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
|
Retinal arterial and venous diameter (Retinal vessel analyzer)
Ramy czasowe: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
|
Optic nerve head blood flow (laser Doppler flowmetry)
Ramy czasowe: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
|
Latency and amplitude (pattern ERG)
Ramy czasowe: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mean arterial pressure
Ramy czasowe: measurements done only once on the studyday
|
measurements done only once on the studyday
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjäger Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Meical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-200104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .