Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Light Endoscopic Robot Use in Laparoscopic Surgery

17. september 2012 opdateret af: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Light Endoscopic Robot Use in Abdominal and Urological Laparoscopic Surgery

Light Endoscopic Robot evaluation in abdominal and urological laparoscopic surgery : surgery with surgeon and robot (REL group = new treatment) versus surgery with surgeon and assistant (AO group - standard treatment)

Primary outcome measure : Number of useful hands (light endoscopic robot = one useful mechanical hand)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig
        • University Hospital, Grenoble
    • Loire
      • Saint-Etienne, Loire, Frankrig
        • University Hospital, Saint-Étienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Laparoscopic surgery indicated
  • Subject with ASA Score 1, 2 or 3
  • Subject with health and social protection
  • 18 years of age or older
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant or lactating
  • Subject in jail
  • Subject hospitalizes without consent
  • Protected persons aged 18 years or older
  • Subject participated in another study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1, REL
rel group : patients with light endoscopic robot
Procedure: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Andre navne:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery
Aktiv komparator: 2, AO
AO group : Patients with surgery assistant
Procedure: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Andre navne:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of useful hands, robot as a useful mechanical hand
Tidsramme: one month
one month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To evaluate reliability and limits of light endoscopic robot : Number of breakdown, failure (manipulation, voice recognition, other )
Tidsramme: one month
one month
Compare surgeon's visual comfort in two groups (REL group and AO group) : evaluate scale of surgeon's visual comfort during surgery
Tidsramme: one month
one month
Compare surgery's periods
Tidsramme: one month
one month
Evaluate complications : Number of complications (per operative, post operative)
Tidsramme: one month
one month
Evaluate medical and paramedical use of light endoscopic robot : apprentice time, labour time
Tidsramme: one month
one month
Medical and economic evaluation : cost benefit analysis : human cost, cost
Tidsramme: one month
one month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian LETOUBLON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Ledende efterforsker: Jean-Jacques RAMBEAUD, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2009

Først opslået (Skøn)

23. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 03 39
  • ENDOCONTROL company

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner