Light Endoscopic Robot Use in Laparoscopic Surgery
17 settembre 2012 aggiornato da: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Light Endoscopic Robot Use in Abdominal and Urological Laparoscopic Surgery
Light Endoscopic Robot evaluation in abdominal and urological laparoscopic surgery : surgery with surgeon and robot (REL group = new treatment) versus surgery with surgeon and assistant (AO group - standard treatment)
Primary outcome measure : Number of useful hands (light endoscopic robot = one useful mechanical hand)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia
- University Hospital, Grenoble
-
-
Loire
-
Saint-Etienne, Loire, Francia
- University Hospital, Saint-Étienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Laparoscopic surgery indicated
- Subject with ASA Score 1, 2 or 3
- Subject with health and social protection
- 18 years of age or older
- Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Subject is pregnant or lactating
- Subject in jail
- Subject hospitalizes without consent
- Protected persons aged 18 years or older
- Subject participated in another study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1, REL
rel group : patients with light endoscopic robot
|
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2, AO
AO group : Patients with surgery assistant
|
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of useful hands, robot as a useful mechanical hand
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To evaluate reliability and limits of light endoscopic robot : Number of breakdown, failure (manipulation, voice recognition, other )
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
|
Compare surgeon's visual comfort in two groups (REL group and AO group) : evaluate scale of surgeon's visual comfort during surgery
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
|
Compare surgery's periods
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
|
Evaluate complications : Number of complications (per operative, post operative)
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
|
Evaluate medical and paramedical use of light endoscopic robot : apprentice time, labour time
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
|
Medical and economic evaluation : cost benefit analysis : human cost, cost
Lasso di tempo: one month
|
one month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian LETOUBLON, MD, University Hospital, Grenoble
- Investigatore principale: Jean-Jacques RAMBEAUD, MD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Long JA, Descotes JL, Skowron O, Troccaz J, Cinquin P, Boillot B, Terrier N, Rambeaud JJ. [Use of robotics in laparoscopic urological surgery: state of the art]. Prog Urol. 2006 Feb;16(1):3-11. French.
- Aiono S, Gilbert JM, Soin B, Finlay PA, Gordan A. Controlled trial of the introduction of a robotic camera assistant (EndoAssist) for laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2002 Sep;16(9):1267-70. doi: 10.1007/s00464-001-9174-7. Epub 2002 Jun 14.
- Jarry J, Moreau Gaudry A, Long JA, Chipon E, Cinquin P, Faucheron JL. Miniaturized robotic laparoscope-holder for rectopexy: first results of a prospective study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 Apr;23(4):351-5. doi: 10.1089/lap.2012.0233. Epub 2013 Mar 11.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 03 39
- ENDOCONTROL company
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