Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Light Endoscopic Robot Use in Laparoscopic Surgery

17 september 2012 bijgewerkt door: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Light Endoscopic Robot Use in Abdominal and Urological Laparoscopic Surgery

Light Endoscopic Robot evaluation in abdominal and urological laparoscopic surgery : surgery with surgeon and robot (REL group = new treatment) versus surgery with surgeon and assistant (AO group - standard treatment)

Primary outcome measure : Number of useful hands (light endoscopic robot = one useful mechanical hand)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk
        • University Hospital, Grenoble
    • Loire
      • Saint-Etienne, Loire, Frankrijk
        • University Hospital, Saint-Étienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Laparoscopic surgery indicated
  • Subject with ASA Score 1, 2 or 3
  • Subject with health and social protection
  • 18 years of age or older
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant or lactating
  • Subject in jail
  • Subject hospitalizes without consent
  • Protected persons aged 18 years or older
  • Subject participated in another study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1, REL
rel group : patients with light endoscopic robot
Procedure: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Andere namen:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery
Actieve vergelijker: 2, AO
AO group : Patients with surgery assistant
Procedure: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Andere namen:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of useful hands, robot as a useful mechanical hand
Tijdsspanne: one month
one month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To evaluate reliability and limits of light endoscopic robot : Number of breakdown, failure (manipulation, voice recognition, other )
Tijdsspanne: one month
one month
Compare surgeon's visual comfort in two groups (REL group and AO group) : evaluate scale of surgeon's visual comfort during surgery
Tijdsspanne: one month
one month
Compare surgery's periods
Tijdsspanne: one month
one month
Evaluate complications : Number of complications (per operative, post operative)
Tijdsspanne: one month
one month
Evaluate medical and paramedical use of light endoscopic robot : apprentice time, labour time
Tijdsspanne: one month
one month
Medical and economic evaluation : cost benefit analysis : human cost, cost
Tijdsspanne: one month
one month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian LETOUBLON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques RAMBEAUD, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DCIC 03 39
  • ENDOCONTROL company

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laparoscopic surgery

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren