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Light Endoscopic Robot Use in Laparoscopic Surgery

17. September 2012 aktualisiert von: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Light Endoscopic Robot Use in Abdominal and Urological Laparoscopic Surgery

Light Endoscopic Robot evaluation in abdominal and urological laparoscopic surgery : surgery with surgeon and robot (REL group = new treatment) versus surgery with surgeon and assistant (AO group - standard treatment)

Primary outcome measure : Number of useful hands (light endoscopic robot = one useful mechanical hand)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich
        • University Hospital, Grenoble
    • Loire
      • Saint-Etienne, Loire, Frankreich
        • University Hospital, Saint-Étienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Laparoscopic surgery indicated
  • Subject with ASA Score 1, 2 or 3
  • Subject with health and social protection
  • 18 years of age or older
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant or lactating
  • Subject in jail
  • Subject hospitalizes without consent
  • Protected persons aged 18 years or older
  • Subject participated in another study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1, REL
rel group : patients with light endoscopic robot
Verfahren: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Andere Namen:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery
Aktiver Komparator: 2, AO
AO group : Patients with surgery assistant
Verfahren: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Andere Namen:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of useful hands, robot as a useful mechanical hand
Zeitfenster: one month
one month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To evaluate reliability and limits of light endoscopic robot : Number of breakdown, failure (manipulation, voice recognition, other )
Zeitfenster: one month
one month
Compare surgeon's visual comfort in two groups (REL group and AO group) : evaluate scale of surgeon's visual comfort during surgery
Zeitfenster: one month
one month
Compare surgery's periods
Zeitfenster: one month
one month
Evaluate complications : Number of complications (per operative, post operative)
Zeitfenster: one month
one month
Evaluate medical and paramedical use of light endoscopic robot : apprentice time, labour time
Zeitfenster: one month
one month
Medical and economic evaluation : cost benefit analysis : human cost, cost
Zeitfenster: one month
one month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian LETOUBLON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Hauptermittler: Jean-Jacques RAMBEAUD, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC 03 39
  • ENDOCONTROL company

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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