Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Light Endoscopic Robot Use in Laparoscopic Surgery

17 września 2012 zaktualizowane przez: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Light Endoscopic Robot Use in Abdominal and Urological Laparoscopic Surgery

Light Endoscopic Robot evaluation in abdominal and urological laparoscopic surgery : surgery with surgeon and robot (REL group = new treatment) versus surgery with surgeon and assistant (AO group - standard treatment)

Primary outcome measure : Number of useful hands (light endoscopic robot = one useful mechanical hand)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja
        • University Hospital, Grenoble
    • Loire
      • Saint-Etienne, Loire, Francja
        • University Hospital, Saint-Étienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Laparoscopic surgery indicated
  • Subject with ASA Score 1, 2 or 3
  • Subject with health and social protection
  • 18 years of age or older
  • Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant or lactating
  • Subject in jail
  • Subject hospitalizes without consent
  • Protected persons aged 18 years or older
  • Subject participated in another study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1, REL
rel group : patients with light endoscopic robot
Procedura: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Inne nazwy:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery
Aktywny komparator: 2, AO
AO group : Patients with surgery assistant
Procedura: laparoscopic surgery
comparison of two different laparoscopic surgeries : robot versus human
Inne nazwy:
  • robotic laparoscopic surgery
  • robotic abdominal laparoscopic surgery
  • robotic urological laparoscopic surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of useful hands, robot as a useful mechanical hand
Ramy czasowe: one month
one month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To evaluate reliability and limits of light endoscopic robot : Number of breakdown, failure (manipulation, voice recognition, other )
Ramy czasowe: one month
one month
Compare surgeon's visual comfort in two groups (REL group and AO group) : evaluate scale of surgeon's visual comfort during surgery
Ramy czasowe: one month
one month
Compare surgery's periods
Ramy czasowe: one month
one month
Evaluate complications : Number of complications (per operative, post operative)
Ramy czasowe: one month
one month
Evaluate medical and paramedical use of light endoscopic robot : apprentice time, labour time
Ramy czasowe: one month
one month
Medical and economic evaluation : cost benefit analysis : human cost, cost
Ramy czasowe: one month
one month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian LETOUBLON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Główny śledczy: Jean-Jacques RAMBEAUD, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 03 39
  • ENDOCONTROL company

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj