Immunologisk og histologisk evaluering af specifik immunterapi med rekombinant hypoallergen derivat

Type I-allergi er en immunforstyrrelse, der stammer fra dannelsen af ​​IgE-antistoffer mod proteiner og glykoproteiner fra planter, insekter, dyr og svampe, hvoraf de fleste normalt betragtes som harmløse. Tværbindingen af ​​specifikke IgE-antistoffer på effektorceller med allergener aktiverer en immunologisk kaskade, der fører til symptomerne på type I-allergi, herunder rhinitis, conjunctivitis, astma og anafylaktisk shock. Allergisk rhinitis er den mest almindelige kroniske atopiske sygdom og er forbundet med betydelige omkostninger og co-morbiditet. Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR), udløst af pollen fra træer, græs og ukrudt, er karakteriseret ved nysen, tilstoppet næse, kløe i næsen, rhinoré og kløe, vandige, røde øjne.

Rekombinante præparater tilbyder forskellige fordele i forhold til dem, der er baseret på naturlige allergenekstrakter. Rekombinante proteiner kan fremstilles i højt oprensede former af farmaceutisk kvalitet; proteiner er molekylært definerede, hvilket sikrer produktkonsistens og minimerer problemer relateret til allergenekstraktstandardisering; præparater omfatter kun de proteiner, der anses for relevante for specifik immunterapi; risikoen for kontaminering med andet allergifremkaldende materiale er udelukket; hele produktionsprocessen kan udformes til at udelukke enhver risikofaktor for introduktion af infektiøse agenser; de relative doseringer af individuelle komponenter i et endeligt præparat kan optimeres for at fremme bedre klinisk effektivitet. Allergivaccination (AV) medierer immunresponset på allergeneksponering ved at ændre TH2-responset til fordel for et TH1 T-cellerespons, øge IgG-produktionen og mindske produktionen af ​​inflammatoriske cytokiner. rBet v1-FV er en AV designet til at forbedre gavnlige immunresponser. Afprøvningsproduktet har vist effektivitet og god tolerabilitet i et tidligere pivotal fase III- og to tidligere fase II-studier.