Valutazione immunologica e istologica dell'immunoterapia specifica con derivato ipoallergenico ricombinante

L'allergia di tipo I è un disturbo immunitario che deriva dalla formazione di anticorpi IgE contro proteine ​​e glicoproteine ​​di piante, insetti, animali e funghi, la maggior parte dei quali sono normalmente considerati innocui. La reticolazione degli anticorpi IgE specifici sulle cellule effettrici da parte degli allergeni attiva una cascata immunologica che porta ai sintomi dell'allergia di tipo I, tra cui rinite, congiuntivite, asma e shock anafilattico. La rinite allergica è la malattia atopica cronica più comune ed è associata a costi considerevoli e comorbilità. La rinite allergica stagionale (SAR), scatenata dal polline di alberi, erbe ed erbe infestanti, è caratterizzata da starnuti, congestione nasale, prurito nasale, rinorrea e occhi arrossati, acquosi e pruriginosi.

Le preparazioni ricombinanti offrono diversi vantaggi rispetto a quelle a base di estratti allergenici naturali. Le proteine ​​ricombinanti possono essere prodotte in forme altamente purificate di qualità farmaceutica; le proteine ​​sono definite a livello molecolare garantendo così la consistenza del prodotto e minimizzando i problemi legati alla standardizzazione dell'estratto allergenico; i preparati includono solo quelle proteine ​​considerate rilevanti per l'immunoterapia specifica; è escluso il rischio di contaminazione con altro materiale allergenico; l'intero processo produttivo può essere progettato per escludere eventuali fattori di rischio per l'introduzione di agenti infettivi; i dosaggi relativi dei singoli componenti di una preparazione finale possono essere ottimizzati per favorire una migliore efficacia clinica. La vaccinazione antiallergica (AV) media la risposta immunitaria all'esposizione all'allergene alterando la risposta TH2 a favore di una risposta delle cellule T TH1, aumentando la produzione di IgG e diminuendo la produzione di citochine infiammatorie. rBet v1-FV è un AV progettato per migliorare le risposte immunitarie benefiche. Il prodotto sperimentale ha dimostrato efficacia e buona tollerabilità in un precedente studio cardine di Fase III e in due precedenti studi di Fase II.