組換え低アレルギー性誘導体による特異的免疫療法の免疫学的および組織学的評価

I型アレルギーは、通常無害と考えられている植物、昆虫、動物、菌類由来のタンパク質や糖タンパク質に対するIgE抗体の形成に起因する免疫疾患です。 アレルゲンによるエフェクター細胞上の特定の IgE 抗体の架橋は、鼻炎、結膜炎、喘息、およびアナフィラキシー ショックを含む I 型アレルギーの症状につながる免疫学的カスケードを活性化します。 アレルギー性鼻炎は、最も一般的な慢性アトピー性疾患であり、かなりの費用と合併症を伴います。 木、草、雑草からの花粉によって引き起こされる季節性アレルギー性鼻炎 (SAR) は、くしゃみ、鼻づまり、鼻のかゆみ、鼻漏、およびそう痒感、涙目、充血を特徴とします。

組換え製剤は、天然のアレルゲン抽出物に基づくものよりもさまざまな利点を提供します。 組換えタンパク質は、医薬品品質の高度に精製された形態で生成できます。タンパク質は分子的に定義されているため、製品の一貫性が確保され、アレルゲン抽出物の標準化に関連する問題が最小限に抑えられます。製剤には、特定の免疫療法に関連すると考えられるタンパク質のみが含まれています。他のアレルギー物質による汚染のリスクは排除されます。生産プロセス全体は、感染病原体の侵入のリスク要因を排除するように設計できます。最終製剤の個々の成分の相対投与量を最適化して、臨床効果を高めることができます。 アレルギーワクチン接種 (AV) は、TH1 T 細胞応答を支持して TH2 応答を変更し、IgG 産生を増加させ、炎症性サイトカインの産生を減少させることにより、アレルゲン曝露に対する免疫応答を媒介します。 rBet v1-FV は、有益な免疫応答を強化するように設計された AV です。 治験薬は、以前の 1 つのピボタル第 III 相試験と 2 つの以前の第 II 相試験で有効性と良好な忍容性を示しました。