Immunologische en histologische evaluatie van specifieke immunotherapie met recombinant hypoallergeen derivaat

Type I-allergie is een immuunstoornis die voortkomt uit de vorming van IgE-antilichamen tegen eiwitten en glycoproteïnen van planten, insecten, dieren en schimmels, waarvan de meeste normaal als onschadelijk worden beschouwd. De verknoping van specifieke IgE-antilichamen op effectorcellen door allergenen activeert een immunologische cascade die leidt tot de symptomen van Type I-allergie, waaronder rhinitis, conjunctivitis, astma en anafylactische shock. Allergische rhinitis is de meest voorkomende chronische atopische ziekte en gaat gepaard met aanzienlijke kosten en comorbiditeit. Seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR), veroorzaakt door pollen van bomen, grassen en onkruid, wordt gekenmerkt door niezen, verstopte neus, jeukende neus, rinorroe en jeukende, tranende, rode ogen.

Recombinante preparaten bieden verschillende voordelen ten opzichte van preparaten op basis van natuurlijke allergeenextracten. Recombinante eiwitten kunnen worden geproduceerd in sterk gezuiverde vormen van farmaceutische kwaliteit; eiwitten zijn moleculair gedefinieerd, waardoor productconsistentie wordt gegarandeerd en problemen met betrekking tot standaardisatie van allergeenextracten worden geminimaliseerd; preparaten bevatten alleen die eiwitten die relevant worden geacht voor specifieke immunotherapie; het risico van besmetting met ander allergeen materiaal is uitgesloten; het hele productieproces kan worden ontworpen om risicofactoren voor de introductie van infectieuze agentia uit te sluiten; de relatieve doseringen van individuele componenten van een uiteindelijke bereiding kunnen worden geoptimaliseerd om een ​​betere klinische werkzaamheid te bevorderen. Allergievaccinatie (AV) bemiddelt de immuunrespons op blootstelling aan allergenen door de TH2-respons te veranderen ten gunste van een TH1 T-celrespons, de IgG-productie te verhogen en de productie van inflammatoire cytokines te verminderen. rBet v1-FV is een AV die is ontworpen om gunstige immuunresponsen te verbeteren. Het onderzoeksproduct heeft werkzaamheid en goede verdraagbaarheid aangetoond in één eerdere centrale Fase III- en twee eerdere Fase II-onderzoeken.