Immunologische und histologische Bewertung der spezifischen Immuntherapie mit rekombinantem hypoallergenem Derivat

Die Typ-I-Allergie ist eine Immunerkrankung, die auf der Bildung von IgE-Antikörpern gegen Proteine ​​und Glykoproteine ​​von Pflanzen, Insekten, Tieren und Pilzen beruht, von denen die meisten normalerweise als harmlos gelten. Die Quervernetzung spezifischer IgE-Antikörper auf Effektorzellen durch Allergene aktiviert eine immunologische Kaskade, die zu den Symptomen einer Typ-I-Allergie führt, einschließlich Rhinitis, Konjunktivitis, Asthma und anaphylaktischem Schock. Die allergische Rhinitis ist die häufigste chronische atopische Erkrankung und mit erheblichen Kosten und Begleiterkrankungen verbunden. Saisonale allergische Rhinitis (SAR), ausgelöst durch Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern, ist gekennzeichnet durch Niesen, verstopfte Nase, Nasenjucken, Rhinorrhoe und juckende, tränende, rote Augen.

Rekombinante Präparate bieten gegenüber solchen auf Basis natürlicher Allergenextrakte verschiedene Vorteile. Rekombinante Proteine ​​können in hochgereinigter Form in pharmazeutischer Qualität hergestellt werden; Proteine ​​sind molekular definiert, wodurch die Produktkonsistenz sichergestellt und Probleme im Zusammenhang mit der Standardisierung von Allergenextrakten minimiert werden; Präparate enthalten nur solche Proteine, die für eine spezifische Immuntherapie als relevant erachtet werden; das Risiko einer Kontamination mit anderem allergenem Material ist ausgeschlossen; der gesamte Produktionsprozess kann so gestaltet werden, dass Risikofaktoren für das Einschleppen von Infektionserregern ausgeschlossen werden; die relativen Dosierungen einzelner Komponenten einer Endzubereitung können optimiert werden, um eine bessere klinische Wirksamkeit zu begünstigen. Die Allergieimpfung (AV) vermittelt die Immunantwort auf eine Allergenexposition, indem sie die TH2-Antwort zugunsten einer TH1-T-Zell-Antwort verändert, die IgG-Produktion erhöht und die Produktion von entzündlichen Zytokinen verringert. rBet v1-FV ist ein AV, das entwickelt wurde, um nützliche Immunantworten zu verstärken. Das Prüfpräparat hat in einer früheren zulassungsrelevanten Phase-III- und zwei früheren Phase-II-Studien Wirksamkeit und gute Verträglichkeit gezeigt.