Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)
19. maj 2017 opdateret af: Catherine Kim, University of Michigan
Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes
Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery.
Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM.
Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk.
Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities.
Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application.
Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM.
For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM.
For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program.
The intervention will last 12 weeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Gestational diabetes diagnosis within past three years
- Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
- Regular email user (weekly or more)
- Can walk a block on her own
- Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to consent legally
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Stepping Up to Health
|
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts.
Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
|
|
Ingen indgriben: 2
Usual care group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight loss
Tidsramme: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Glucose tolerance
Tidsramme: Pre-Post
|
Pre-Post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Step counts
Tidsramme: Pre-Post
|
Pre-Post
|
|
Insulin
Tidsramme: Pre-post
|
Pre-post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2009
Først opslået (Skøn)
17. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DK071552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R03DK083332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .