Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)
19 мая 2017 г. обновлено: Catherine Kim, University of Michigan
Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes
Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery.
Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM.
Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk.
Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities.
Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application.
Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM.
For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM.
For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program.
The intervention will last 12 weeks.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Gestational diabetes diagnosis within past three years
- Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
- Regular email user (weekly or more)
- Can walk a block on her own
- Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to consent legally
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Stepping Up to Health
|
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts.
Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
|
|
Без вмешательства: 2
Usual care group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight loss
Временное ограничение: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Glucose tolerance
Временное ограничение: Pre-Post
|
Pre-Post
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Временное ограничение: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Step counts
Временное ограничение: Pre-Post
|
Pre-Post
|
|
Insulin
Временное ограничение: Pre-post
|
Pre-post
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23DK071552 (Грант/контракт NIH США)
- R03DK083332 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .