Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)
19 maggio 2017 aggiornato da: Catherine Kim, University of Michigan
Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes
Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery.
Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM.
Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk.
Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities.
Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application.
Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM.
For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM.
For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program.
The intervention will last 12 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Gestational diabetes diagnosis within past three years
- Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
- Regular email user (weekly or more)
- Can walk a block on her own
- Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to consent legally
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Stepping Up to Health
|
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts.
Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
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|
Nessun intervento: 2
Usual care group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Weight loss
Lasso di tempo: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Glucose tolerance
Lasso di tempo: Pre-Post
|
Pre-Post
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Lasso di tempo: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Step counts
Lasso di tempo: Pre-Post
|
Pre-Post
|
|
Insulin
Lasso di tempo: Pre-post
|
Pre-post
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DK071552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R03DK083332 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .