Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Catherine Kim, University of Michigan
Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes
Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery.
Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM.
Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk.
Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities.
Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application.
Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM.
For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM.
For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program.
The intervention will last 12 weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Gestational diabetes diagnosis within past three years
- Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
- Regular email user (weekly or more)
- Can walk a block on her own
- Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to consent legally
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Stepping Up to Health
|
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts.
Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
|
|
Brak interwencji: 2
Usual care group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weight loss
Ramy czasowe: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Glucose tolerance
Ramy czasowe: Pre-Post
|
Pre-Post
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Ramy czasowe: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Step counts
Ramy czasowe: Pre-Post
|
Pre-Post
|
|
Insulin
Ramy czasowe: Pre-post
|
Pre-post
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DK071552 (Grant/umowa NIH USA)
- R03DK083332 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .