Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)
19 mei 2017 bijgewerkt door: Catherine Kim, University of Michigan
Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes
Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery.
Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM.
Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk.
Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities.
Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application.
Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM.
For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM.
For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program.
The intervention will last 12 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Gestational diabetes diagnosis within past three years
- Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
- Regular email user (weekly or more)
- Can walk a block on her own
- Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unable to consent legally
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Stepping Up to Health
|
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts.
Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
|
|
Geen tussenkomst: 2
Usual care group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weight loss
Tijdsspanne: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Glucose tolerance
Tijdsspanne: Pre-Post
|
Pre-Post
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tijdsspanne: Pre-post
|
Pre-post
|
|
Step counts
Tijdsspanne: Pre-Post
|
Pre-Post
|
|
Insulin
Tijdsspanne: Pre-post
|
Pre-post
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23DK071552 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R03DK083332 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .