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Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)

19 de mayo de 2017 actualizado por: Catherine Kim, University of Michigan

Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes

Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery. Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM. Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk. Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities. Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application. Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM. For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM. For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program. The intervention will last 12 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Gestational diabetes diagnosis within past three years
  • Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
  • Regular email user (weekly or more)
  • Can walk a block on her own
  • Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Unable to consent legally

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Stepping Up to Health
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts. Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
Sin intervención: 2
Usual care group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Weight loss
Periodo de tiempo: Pre-post
Pre-post
Glucose tolerance
Periodo de tiempo: Pre-Post
Pre-Post

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobin A1c
Periodo de tiempo: Pre-post
Pre-post
Step counts
Periodo de tiempo: Pre-Post
Pre-Post
Insulin
Periodo de tiempo: Pre-post
Pre-post

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23DK071552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R03DK083332 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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