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Pedometers for Gestational Diabetes (PEG)

19. Mai 2017 aktualisiert von: Catherine Kim, University of Michigan

Type 2 Diabetes Risk in Women With Gestational Diabetes

Ten to 50% of women with gestational diabetes (GDM), or glucose intolerance first recognized during pregnancy, develop diabetes within 5 years after delivery. Although intensive interventions can reduce diabetes incidence in women with impaired glucose tolerance, it is unknown if such strategies would be effective in women with GDM. Women with recent GDM, even though no longer pregnant, face significant barriers to lifestyle modification, including caregiving responsibilities and low perception of risk. Web-based programs can reinforce physical activity through visual feedback of pedometer output, tailored messaging, education, and on-line communities. Such a program is currently available for adults with chronic disease and is led by Dr. Richardson, a co-PI on this application. Using data from focus group and survey work conducted by Dr. Kim, the other co-PI, this program can be modified to women with recent GDM. For Specific Aim 1, we propose to adapt a chronic disease web-based pedometer program to women with recent GDM. For Specific Aim 2, we propose to conduct a pilot and feasibility study of the program. The intervention will last 12 weeks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Gestational diabetes diagnosis within past three years
  • Access to computer with internet, USB port and Windows XP or Vista
  • Regular email user (weekly or more)
  • Can walk a block on her own
  • Sedentary (less than 150 minutes purposeful physical activity per week)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Unable to consent legally

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Stepping Up to Health
Verhalten: Stepping Up to Health
Internet-mediated pedometer-based intervention with gradually increasing goals and feedback on step counts. Also includes educational content targeted at women who have had gestational diabetes about exercise, diet & nutrition and prevention.
Kein Eingriff: 2
Usual care group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weight loss
Zeitfenster: Pre-post
Pre-post
Glucose tolerance
Zeitfenster: Pre-Post
Pre-Post

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hemoglobin A1c
Zeitfenster: Pre-post
Pre-post
Step counts
Zeitfenster: Pre-Post
Pre-Post
Insulin
Zeitfenster: Pre-post
Pre-post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Kim, MD, MPH, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DK071552 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R03DK083332 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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