Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af screeningstests for tyktarmskræft

29. marts 2016 opdateret af: John You, Hamilton Health Sciences Corporation

Randomiseret sammenligning af virtuel koloskopi, optisk koloskopi og fækal okkult blodprøve for kolorektal cancerscreening: en pilotundersøgelse

Tyktarmskræft er den næststørste årsag til kræftdød i Nordamerika. Disse dødsfald kan forebygges med korrekt screening. Fækal okkult blodprøve, virtuel koloskopi og standard (optisk) koloskopi er alle muligheder for screening af tyktarmskræft, men det vides ikke, hvilken der er bedst til at forhindre død fra tyktarmskræft. En stor undersøgelse, der sammenligner disse tre tests, er desperat nødvendig. I dette pilotstudie ønsker efterforskerne at finde ud af, hvor stor en procentdel af patienterne, der vil møde op til deres screeningstest, når de først er blevet tilmeldt. Dette vil give afgørende information for en vellykket gennemførelse af den større undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle individer er i alderen 50 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Historie om tyktarmskræft
  • Historie om adenomatøs polyp
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  • Forudgående deltagelse i FOBT-screening
  • Forudgående afslag på at deltage i FOBT-screening
  • Fleksibel sigmoidoskopi inden for de foregående 3 år
  • Virtuel koloskopi inden for de foregående 3 år
  • Optisk koloskopi inden for de seneste 3 år
  • Alvorlig terminal sygdom, der ville udelukke fordele ved screening af tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fækal okkult blodprøve
fækal okkult blodprøve
Andet: Fækal okkult blodprøve
FOBT
Andre navne:
  • FOBT
Aktiv komparator: Virtuel koloskopi
virtuel koloskopi
Procedure: Virtuel koloskopi
computertomografisk kolografi
Andre navne:
  • CT-kolonografi
  • computertomografisk kolografi
Aktiv komparator: Optisk koloskopi
optisk (konventionel / endoskopisk) koloskopi
Procedure: Optisk koloskopi
optisk (konventionel / endoskopisk) koloskopi
Andre navne:
  • Koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af tilmeldte patienter, der deltager til deres tildelte screeningstest
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af ikke-responderere på mailede invitationer, som svarer på telefon- eller mailpåmindelser.
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Andel af patienter, der har behov for polypektomi efter virtuel koloskopi, som modtager optisk koloskopi samme dag eller næste dag for polypektomi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel af forsøgspersoner, der går over til en anden del af undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel af patienter fundet at have et fremskredent adenom
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel af patienter fundet at have invasivt kolorektalt karcinom
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner