Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van screeningtests voor darmkanker

29 maart 2016 bijgewerkt door: John You, Hamilton Health Sciences Corporation

Gerandomiseerde vergelijking van virtuele colonoscopie, optische colonoscopie en fecaal occult bloedonderzoek voor screening op colorectale kanker: een pilotstudie

Darmkanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Noord-Amerika. Deze sterfgevallen zijn te voorkomen met een goede screening. Fecaal occult bloedonderzoek, virtuele colonoscopie en standaard (optische) colonoscopie zijn allemaal opties voor screening op darmkanker, maar het is niet bekend welke de beste is om overlijden door darmkanker te voorkomen. Een grote studie die deze drie tests vergelijkt, is hard nodig. In deze pilotstudie willen de onderzoekers weten welk percentage van de patiënten zal verschijnen voor hun screeningstest als ze eenmaal zijn ingeschreven. Dit levert cruciale informatie op voor de succesvolle uitvoering van het grotere onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen zijn tussen de 50 en 70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Geschiedenis van colorectale kanker
  • Geschiedenis van adenomateuze poliep
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Voorafgaande deelname aan FOBT-screening
  • Voorafgaande weigering om deel te nemen aan FOBT-screening
  • Flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 3 jaar
  • Virtuele colonoscopie in de afgelopen 3 jaar
  • Optische colonoscopie in de afgelopen 3 jaar
  • Ernstige of terminale ziekte die het voordeel van screening op darmkanker zou uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fecaal occult bloedonderzoek
fecale occulte bloedtest
Ander: Fecaal occult bloedonderzoek
FOBT
Andere namen:
  • FOBT
Actieve vergelijker: Virtuele colonoscopie
virtuele colonoscopie
Procedure: Virtuele colonoscopie
computertomografische colonografie
Andere namen:
  • CT-colografie
  • computertomografische colonografie
Actieve vergelijker: Optische colonoscopie
optische (conventionele / endoscopische) colonoscopie
Procedure: Optische colonoscopie
optische (conventionele / endoscopische) colonoscopie
Andere namen:
  • Colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage ingeschreven patiënten dat aanwezig is voor hun toegewezen screeningstest
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage non-responders op gemailde uitnodigingen, die reageren op telefonische of e-mailherinneringen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk
Percentage patiënten die polypectomie nodig hebben na virtuele colonoscopie die dezelfde of de volgende dag optische colonoscopie ondergaan voor polypectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage proefpersonen dat overstapt naar een andere tak van het onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage patiënten met een gevorderd adenoom
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage patiënten met invasief colorectaal carcinoom
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John J You, MD MSc FRCPC, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC1.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Fecaal occult bloedonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren