Omega-3 tilskud og opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
29. juli 2013 opdateret af: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
Effekten af omega-3 fedtsyretilskud på adfærd hos børn med ADHD
Det antages, at kun 1/5 af børn diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) behandles.
Der er et presserende behov for nye behandlingsformer.
Omega-3 fedtsyrer er blevet brugt i denne indstilling, men resultaterne er modstridende.
Omega-3 fedtsyren alfa-linolensyre (ALA) er kun blevet brugt i ét forsøg.
40 børn diagnosticeret med ADHD vil blive randomiseret til at indtage enten ALA eller placebo i to måneder.
Baseline- og slutvurderinger vil omfatte ADHD-relaterede spørgeskemaer og en computeriseret test.
Efterforskerne antager, at ALA-tilskud vil vise sig gavnligt for børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ADHD diagnose
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af enhver test
- eventuelle følgesygdomme
- brug af medicin eller kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ALA
Denne gruppe vil modtage ALA-tillægget
|
3 gram ALA-holdig planteolie
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe vil modtage placebotilskuddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
snesevis af DSM og Conners spørgeskemaer
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computerstyret testydelse
Tidsramme: 8 uger
|
præstation i en computeriseret opmærksomhedstest
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2009
Først opslået (Skøn)
2. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDR3-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .