Suplementação de ômega-3 e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
29 de julho de 2013 atualizado por: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
O efeito da suplementação de ácidos graxos ômega-3 no comportamento de crianças com TDAH
Presume-se que apenas 1/5 das crianças diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) sejam tratadas.
Novas modalidades de tratamento são urgentemente necessárias.
Os ácidos graxos ômega-3 têm sido usados nesse cenário, mas os resultados são conflitantes.
O ácido alfa-linolênico (ALA) de ácido graxo ômega-3 pai foi usado apenas em um ensaio.
40 crianças diagnosticadas com TDAH serão randomizadas para consumir ALA ou placebo por dois meses.
As avaliações iniciais e finais incluirão questionários relacionados ao TDAH e um teste computadorizado.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação de ALA será benéfica para crianças com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TDAH
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- recusa de qualquer teste
- qualquer comorbidade
- qualquer uso de medicamento ou suplemento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ALA
Este grupo receberá o suplemento ALA
|
3 gramas de óleo vegetal contendo ALA
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Este grupo receberá o suplemento placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de TDAH
Prazo: 8 semanas
|
pontuações dos questionários DSM e Conners
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de teste computadorizado
Prazo: 8 semanas
|
desempenho em um teste computadorizado de atenção
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDR3-HMO-CTIL
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