Integrazione di omega-3 e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
29 luglio 2013 aggiornato da: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
L'effetto della supplementazione di acidi grassi Omega-3 sul comportamento dei bambini con ADHD
Si presume che solo 1/5 dei bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) venga trattato.
Sono urgentemente necessarie nuove modalità di trattamento.
Gli acidi grassi Omega-3 sono stati utilizzati in questo contesto, ma i risultati sono contrastanti.
L'acido alfa-linolenico (ALA) dell'acido grasso omega-3 è stato utilizzato solo in uno studio.
40 bambini con diagnosi di ADHD saranno randomizzati a consumare ALA o placebo per due mesi.
Le valutazioni di base e finali includeranno questionari relativi all'ADHD e un test computerizzato.
I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di ALA si dimostrerà benefica per i bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi ADHD
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- rifiuto di qualsiasi prova
- eventuali comorbidità
- qualsiasi uso di farmaci o integratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ALA
Questo gruppo riceverà il supplemento ALA
|
3 grammi di olio vegetale contenente ALA
|
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Comparatore placebo: Placebo
Questo gruppo riceverà il supplemento placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 8 settimane
|
decine di questionari DSM e Conners
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esecuzione del test computerizzato
Lasso di tempo: 8 settimane
|
prestazioni in un test di attenzione computerizzato
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDR3-HMO-CTIL
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