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Supplémentation en oméga-3 et trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

29 juillet 2013 mis à jour par: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization

L'effet de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur le comportement des enfants atteints de TDAH

On suppose que seulement 1/5 des enfants diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) sont traités. De nouvelles modalités de traitement sont nécessaires de toute urgence. Les acides gras oméga-3 ont été utilisés dans ce cadre, mais les résultats sont contradictoires. L'acide alpha-linolénique (ALA), un acide gras oméga-3 parent, n'a été utilisé que dans un seul essai. 40 enfants diagnostiqués avec le TDAH seront randomisés pour consommer soit de l'ALA soit un placebo pendant deux mois. Les évaluations de base et finale comprendront des questionnaires liés au TDAH et un test informatisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en ALA s'avérera bénéfique pour les enfants atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • refus de tout test
  • toute comorbidité
  • toute utilisation de médicaments ou de suppléments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ALA
Ce groupe recevra le supplément ALA
Complément alimentaire: acide gras oméga-3 acide alpha-linolénique (ALA)
3 grammes d'huile végétale contenant de l'ALA
Comparateur placebo: Placebo
Ce groupe recevra le supplément placebo
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH
Délai: 8 semaines
scores des questionnaires DSM et Conners
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances des tests informatisés
Délai: 8 semaines
performance dans un test d'attention informatisé
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Collaborateurs

Israel Association of Pediatricians

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Première publication (Estimation)

2 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDR3-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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