Suplementación con Omega-3 y Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
29 de julio de 2013 actualizado por: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
El efecto de la suplementación con ácidos grasos omega-3 en el comportamiento de los niños con TDAH
Se supone que solo 1/5 de los niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) son tratados.
Se necesitan con urgencia nuevas modalidades de tratamiento.
Los ácidos grasos omega-3 se han utilizado en este entorno, pero los resultados son contradictorios.
El ácido alfa-linolénico (ALA) del ácido graso omega-3 original solo se ha utilizado en un ensayo.
40 niños diagnosticados con TDAH serán aleatorizados para consumir ALA o placebo durante dos meses.
Las evaluaciones iniciales y finales incluirán cuestionarios relacionados con el TDAH y una prueba computarizada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con ALA resultará beneficiosa para los niños con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- rechazo de cualquier prueba
- cualquier comorbilidad
- cualquier medicamento o uso de suplementos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ALA
Este grupo recibirá el suplemento ALA
|
3 gramos de aceite vegetal que contiene ALA
|
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Comparador de placebos: Placebo
Este grupo recibirá el suplemento de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
puntajes de los cuestionarios DSM y Conners
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de la prueba computarizada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
desempeño en una prueba computarizada de atención
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDR3-HMO-CTIL
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