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Omega-3-Supplementierung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

29. Juli 2013 aktualisiert von: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization

Die Wirkung einer Omega-3-Fettsäure-Supplementierung auf das Verhalten von Kindern mit ADHS

Man geht davon aus, dass nur 1/5 der Kinder mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) behandelt werden. Neue Behandlungsmethoden sind dringend erforderlich. In diesem Zusammenhang wurden Omega-3-Fettsäuren verwendet, die Ergebnisse sind jedoch widersprüchlich. Die übergeordnete Omega-3-Fettsäure Alpha-Linolensäure (ALA) wurde nur in einer Studie verwendet. 40 mit ADHS diagnostizierte Kinder werden randomisiert und erhalten zwei Monate lang entweder ALA oder Placebo. Zu den Basis- und Endbewertungen gehören ADHS-bezogene Fragebögen und ein computergestützter Test. Die Forscher gehen davon aus, dass sich eine ALA-Supplementierung für Kinder mit ADHS als vorteilhaft erweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADHS-Diagnose
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung jeglicher Tests
  • etwaige Begleiterkrankungen
  • Jegliche Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALA
Diese Gruppe erhält den ALA-Zuschlag
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäure Alpha-Linolensäure (ALA)
3 Gramm ALA-haltiges Pflanzenöl
Placebo-Komparator: Placebo
Diese Gruppe erhält die Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
zahlreiche DSM- und Conners-Fragebögen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computergestützte Testdurchführung
Zeitfenster: 8 Wochen
Leistung in einem computergestützten Aufmerksamkeitstest
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Israel Association of Pediatricians

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDR3-HMO-CTIL

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