Suplementace omega-3 a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
29. července 2013 aktualizováno: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
Vliv suplementace omega-3 mastných kyselin na chování dětí s ADHD
Předpokládá se, že pouze 1/5 dětí s diagnostikovanou poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) je léčena.
Naléhavě jsou zapotřebí nové léčebné modality.
V tomto nastavení byly použity omega-3 mastné kyseliny, ale výsledky jsou rozporuplné.
Původní omega-3 mastná kyselina alfa-linolenová kyselina (ALA) byla použita pouze v jedné studii.
40 dětí s diagnózou ADHD bude randomizováno ke konzumaci buď ALA nebo placeba po dobu dvou měsíců.
Základní a konečné hodnocení bude zahrnovat dotazníky související s ADHD a počítačový test.
Výzkumníci předpokládají, že suplementace ALA bude prospěšná pro děti s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ADHD
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí jakéhokoli testování
- jakékoli komorbidity
- užívání jakýchkoli léků nebo doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ALA
Tato skupina obdrží doplněk ALA
|
3 gramy rostlinného oleje obsahujícího ALA
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tato skupina bude dostávat placebo doplněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 8 týdnů
|
skóre dotazníků DSM a Conners
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon počítačového testu
Časové okno: 8 týdnů
|
výkon v počítačovém testu pozornosti
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDR3-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .