Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af melanocytter (pigmentceller) i soleksponeret hud

14. marts 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Immunhistokemisk analyse af melanocytter i soleksponeret hud

Formålet med denne undersøgelse er at estimere og definere det gennemsnitlige antal, grad af konfluens og dybden af ​​penetration af melanocytter i kronisk soleksponeret hud på hoved og hals ved hjælp af Mart-1 immunfarvninger på frosne sektioner. Undersøgelsen blev udført for at bekræfte, om lignende resultater blev fundet ved brug af permanente sektioner. Den nuværende undersøgelse brugte hæmatoxalin og eosin (H&E) farvning samt Mart-1 farvning og inkluderede patienter fra både Mayo Clinic Jacksonville og Rochester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For hver undersøgelsesdeltager registrerede vi deres alder, køn, tilstand de levede i, tumortype, tumorplacering, nylig soleksponering (i løbet af de to uger forud for operationen), om der var en follikel til stede på objektglasset eller ej, og i givet fald follikulær forlængelse (mm) fra det granulære lag, tilstedeværelse af atypi, nesting, pagetoid spredning. To objektglas blev opnået; en farvet med Mart-1; den anden med H&E. For begge blev melanocyttal pr. højeffektfelt (400 X HPF-forstørrelse) opnået tre steder på objektglasset. Middelværdien af ​​de 3 tællinger blev brugt til analyse, selvom de individuelle tællinger blev overvejet i nogle dataresuméer (se nedenfor). Klassificering af fotoældning i henhold til Glogau-skalaen blev noteret af kirurgen som type1: "ingen rynker"; type II "rynker i bevægelse"; type III "rynker i hvile" og type IV "kun rynker." Konfluens blev kategoriseret efter antallet af tilstødende melanocytter som ingen, mild (2 side om side), moderat (3-6) eller svær (7 eller mere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 50 patienter fra Mayo Clinic Jacksonville og 50 Mayo Clinic Rochester vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der gennemgår Mohs og rekonstruktiv kirurgi for basalcelle- og pladecellekarcinom i ansigt og hals

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med stråling til hoved og nakke blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det gennemsnitlige antal melanocytter pr. højeffektfelt for Mart-1 var 12,7 i FL og 11,2 i MN. Ved brug af H&E var gennemsnittet 10,3 og 8,3 for henholdsvis FL og MN.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidens for højere gennemsnit i FL end i MN efter justering for alder og køn (p<0,001 for H&E, p=0,08 for Mart-1) og stærke tegn på en stigning i observerede antal melanocytter med brug af Mart-1-farven sammenlignet til H&E-farven (p<0,001)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-002038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, pladecelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner