Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza melanocytů (pigmentových buněk) v kůži vystavené slunci

14. března 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Imunohistochemická analýza melanocytů v kůži vystavené slunci

Účelem této studie je odhadnout a definovat střední počet, stupeň konfluence a hloubku penetrace melanocytů v kůži hlavy a krku chronicky vystavené slunci pomocí imunobarvení Mart-1 na zmrazených řezech. Studie byla provedena s cílem potvrdit, zda byly podobné výsledky nalezeny pomocí trvalých řezů. Tato studie používala barvení hematoxalinem a eosinem (H&E) stejně jako barvení Mart-1 a zahrnovala pacienty z Mayo Clinic Jacksonville a Rochester.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U každého účastníka studie jsme zaznamenali jeho věk, pohlaví, stát, ve kterém žili, typ nádoru, umístění nádoru, nedávné vystavení slunci (během dvou týdnů před operací), zda byl na sklíčku přítomen folikul, a pokud ano. folikulární extenze (mm) z granulární vrstvy, přítomnost atypií, hnízdění, pagetoidní šíření. Byly získány dvě sklíčka; jeden obarvený Mart-1; druhý s H&E. U obou byly počty melanocytů na vysoce výkonné pole (zvětšení 400 x HPF) získány ve třech místech sklíčka. Pro analýzu byl použit průměr ze 3 počtů, i když jednotlivé počty byly uvažovány v některých souhrnech dat (viz níže). Klasifikace fotostárnutí podle Glogauovy škály byla chirurgem zaznamenána jako typ 1: „bez vrásek“; typ II "vrásky v pohybu"; typ III „vrásky v klidu“ a typ IV „pouze vrásky“. Konfluence byla kategorizována podle počtu sousedních melanocytů jako žádné, mírné (2 vedle sebe), střední (3-6) nebo závažné (7 nebo více).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazeno celkem 50 pacientů z Mayo Clinic Jacksonville a 50 Mayo Clinic Rochester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci podstupující Mohs a rekonstrukční chirurgii bazaliomu a spinocelulárního karcinomu obličeje a krku

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou ozáření hlavy a krku byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet melanocytů na vysoce výkonné pole pro Mart-1 byl 12,7 v FL a 11,2 v MN. Při použití H&E byly průměry 10,3 a 8,3 pro FL a MN, v daném pořadí.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz vyšších průměrů ve FL než v MN po úpravě podle věku a pohlaví (p<0,001 pro H&E, p=0,08 pro Mart-1) a silný důkaz o zvýšení pozorovaného počtu melanocytů s použitím srovnávaného barvení Mart-1 na skvrnu H&E (p<0,001)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-002038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, skvamózní buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit