Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van melanocyten (pigmentcellen) in aan de zon blootgestelde huid

14 maart 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Immunohistochemische analyse van melanocyten in aan de zon blootgestelde huid

Het doel van deze studie is het gemiddelde aantal, de mate van samenvloeiing en de penetratiediepte van melanocyten in chronisch aan de zon blootgestelde huid van het hoofd en de nek te schatten en te definiëren met behulp van Mart-1-immunokleuringen op bevroren coupes. De studie werd uitgevoerd om te bevestigen of vergelijkbare resultaten werden gevonden met behulp van permanente secties. De huidige studie gebruikte hematoxaline en eosine (H&E) kleuring evenals Mart-1 kleuring, en omvatte patiënten van zowel Mayo Clinic Jacksonville als Rochester.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke studiedeelnemer registreerden we hun leeftijd, geslacht, staat waarin ze leefden, tumortype, tumorlocatie, recente blootstelling aan de zon (gedurende de twee weken voorafgaand aan de operatie), of er al dan niet een follikel op het objectglaasje aanwezig was, en zo ja de folliculaire extensie (mm) van de granulaire laag, aanwezigheid van atypie, nesting, pagetoid spread. Er werden twee dia's verkregen; een gekleurd met Mart-1; de andere met H&E. Voor beide werden melanocyttellingen per veld met hoog vermogen (400 x HPF-vergroting) verkregen op drie locaties van het objectglaasje. Het gemiddelde van de 3 tellingen werd gebruikt voor analyse, hoewel de individuele tellingen in sommige gegevenssamenvattingen in aanmerking werden genomen (zie hieronder). Classificatie van fotoveroudering volgens de Glogau-schaal werd door de chirurg genoteerd als type1: "geen rimpels"; type II "rimpels in beweging"; type III "rimpels in rust" en type IV "alleen rimpels". Confluentie werd gecategoriseerd door het aantal aangrenzende melanocyten als geen, mild (2 naast elkaar), matig (3-6) of ernstig (7 of meer).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 50 patiënten van Mayo Clinic Jacksonville en 50 Mayo Clinic Rochester aan deze studie deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die Mohs en reconstructieve chirurgie ondergaan voor basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van het gezicht en de hals

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van bestraling van het hoofd en de nek werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het gemiddelde aantal melanocyten per veld met hoog vermogen voor Mart-1 was 12,7 in FL en 11,2 in MN. Bij H&E waren de gemiddelden respectievelijk 10,3 en 8,3 voor FL en MN.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van hogere gemiddelden in FL dan in MN na correctie voor leeftijd en geslacht (p<0,001 voor H&E, p=0,08 voor Mart-1) en sterk bewijs van een toename van het waargenomen aantal melanocyten bij gebruik van de Mart-1-kleuring vergeleken aan de H&E-kleuring (p<0,001)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-002038

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, plaveiselcel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren