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Analisi dei melanociti (cellule del pigmento) nella pelle esposta al sole

14 marzo 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Analisi immunoistochimica dei melanociti nella pelle esposta al sole

Lo scopo di questo studio è stimare e definire il numero medio, il grado di confluenza e la profondità di penetrazione dei melanociti nella pelle cronicamente esposta al sole della testa e del collo utilizzando immunocolorazioni Mart-1 su sezioni congelate. Lo studio è stato condotto per confermare se sono stati trovati risultati simili utilizzando sezioni permanenti. Il presente studio ha utilizzato la colorazione con ematossalina ed eosina (H&E) e la colorazione Mart-1 e ha incluso pazienti sia della Mayo Clinic Jacksonville che di Rochester.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per ogni partecipante allo studio abbiamo registrato l'età, il sesso, lo stato in cui vivevano, il tipo di tumore, la posizione del tumore, la recente esposizione al sole (durante le due settimane precedenti l'intervento), la presenza o meno di un follicolo sul vetrino e, in tal caso, l'estensione follicolare (mm) dallo strato granulare, presenza di atipie, annidamento, diffusione pagetoide. Sono state ottenute due diapositive; uno colorato con Mart-1; l'altro con H&E. Per entrambi, i conteggi dei melanociti per campo ad alta potenza (ingrandimento 400 X HPF) sono stati ottenuti in tre punti del vetrino. La media dei 3 conteggi è stata utilizzata per l'analisi, sebbene i singoli conteggi siano stati considerati in alcuni riepiloghi di dati (vedi sotto). La classificazione del fotoinvecchiamento secondo la scala Glogau è stata notata dal chirurgo come tipo1: "senza rughe"; tipo II "rughe in movimento"; tipo III "rughe a riposo" e tipo IV "solo rughe". La confluenza è stata classificata in base al numero di melanociti adiacenti come nessuno, lieve (2 affiancati), moderata (3-6) o grave (7 o più).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno arruolati un totale di 50 pazienti della Mayo Clinic Jacksonville e 50 della Mayo Clinic Rochester.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sottoposti a Mohs e chirurgia ricostruttiva per carcinoma basocellulare e a cellule squamose del viso e del collo

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti con una storia di radiazioni alla testa e al collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero medio di melanociti per campo ad alta potenza per Mart-1 era 12,7 in FL e 11,2 in MN. Usando H&E, le medie erano rispettivamente 10,3 e 8,3 per FL e MN.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di medie più elevate in FL rispetto a MN dopo aggiustamento per età e sesso (p<0,001 per H&E, p=0,08 per Mart-1) e forte evidenza di un aumento del numero osservato di melanociti con l'uso della colorazione Mart-1 rispetto alla colorazione H&E (p<0,001)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-002038

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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