Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse von Melanozyten (Pigmentzellen) in sonnenexponierter Haut

14. März 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Immunhistochemische Analyse von Melanozyten in sonnenexponierter Haut

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die mittlere Anzahl, den Konfluenzgrad und die Eindringtiefe von Melanozyten in chronisch sonnenexponierter Haut von Kopf und Hals mithilfe von Mart-1-Immunfärbungen auf gefrorenen Schnitten abzuschätzen und zu definieren. Die Studie wurde durchgeführt, um zu bestätigen, ob mit permanenten Schnitten ähnliche Ergebnisse erzielt wurden. Die vorliegende Studie verwendete Hämatoxalin- und Eosin-Färbung (H&E) sowie Mart-1-Färbung und umfasste Patienten sowohl der Mayo Clinic Jacksonville als auch der Rochester.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für jeden Studienteilnehmer zeichneten wir Alter, Geschlecht, Wohnort, Tumortyp, Tumorlokalisation, kürzliche Sonneneinstrahlung (in den zwei Wochen vor der Operation) sowie die Frage auf, ob auf dem Objektträger ein Follikel vorhanden war oder nicht, und wenn ja, ob dies der Fall war die Follikelverlängerung (mm) von der Körnerschicht, Vorhandensein von Atypien, Verschachtelung, pagetoide Ausbreitung. Es wurden zwei Objektträger erhalten; einer mit Mart-1 befleckt; der andere mit H&E. Für beide wurden Melanozytenzahlen pro Hochleistungsfeld (400-fache HPF-Vergrößerung) an drei Stellen des Objektträgers ermittelt. Der Mittelwert der drei Zählungen wurde für die Analyse verwendet, obwohl die einzelnen Zählungen in einigen Datenzusammenfassungen berücksichtigt wurden (siehe unten). Die Klassifizierung der Lichtalterung nach der Glogau-Skala wurde vom Chirurgen als Typ 1 vermerkt: „keine Falten“; Typ II „Falten in Bewegung“; Typ III „Ruhefalten“ und Typ IV „nur Falten“. Die Konfluenz wurde anhand der Anzahl benachbarter Melanozyten in die Kategorien „keine“, „leicht“ (2 nebeneinander), „mäßig“ (3–6) oder „schwer“ (7 oder mehr) kategorisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 50 Patienten der Mayo Clinic Jacksonville und 50 der Mayo Clinic Rochester in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer Mohs- und rekonstruktiven Operation wegen Basalzell- und Plattenepithelkarzinomen im Gesicht und am Hals unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Strahlung im Kopf- und Halsbereich wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die mittlere Anzahl an Melanozyten pro Hochleistungsfeld für Mart-1 betrug 12,7 in FL und 11,2 in MN. Unter Verwendung von H&E betrugen die Mittelwerte 10,3 bzw. 8,3 für FL und MN.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf höhere Mittelwerte bei FL als bei MN nach Anpassung an Alter und Geschlecht (p<0,001 für H&E, p=0,08 für Mart-1) und starke Hinweise auf einen Anstieg der beobachteten Melanozytenzahlen bei Verwendung der Mart-1-Färbung im Vergleich zur H&E-Färbung (p<0,001)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-002038

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, Plattenepithel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren