Analyse av melanocytter (pigmentceller) i soleksponert hud
14. mars 2011 oppdatert av: Mayo Clinic
Immunhistokjemisk analyse av melanocytter i soleksponert hud
Hensikten med denne studien er å estimere og definere gjennomsnittlig antall, grad av konfluens og penetrasjonsdybde av melanocytter i kronisk soleksponert hud på hodet og nakken ved å bruke Mart-1 immunfarger på frosne seksjoner.
Studien ble utført for å bekrefte om lignende resultater ble funnet ved bruk av permanente seksjoner.
Den nåværende studien brukte hematoksalin- og eosin (H&E)-farging samt Mart-1-farging, og inkluderte pasienter fra både Mayo Clinic Jacksonville og Rochester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
For hver studiedeltaker registrerte vi deres alder, kjønn, tilstand de bodde i, tumortype, tumorplassering, nylig soleksponering (i løpet av de to ukene før operasjonen), hvorvidt en follikkel var til stede på objektglasset, og i så fall follikkelforlengelsen (mm) fra det granulære laget, tilstedeværelse av atypi, hekking, pagetoid spredning.
To objektglass ble oppnådd; en farget med Mart-1; den andre med H&E.
For begge ble melanocytttellinger per høyeffektfelt (400 X HPF-forstørrelse) oppnådd på tre steder på objektglasset.
Gjennomsnittet av de 3 tellingene ble brukt til analyse, selv om de individuelle tellingene ble vurdert i noen datasammendrag (se nedenfor).
Klassifisering av fotoaldring i henhold til Glogau-skalaen ble notert av kirurgen som type1: "ingen rynker"; type II "rynker i bevegelse"; type III "rynker i hvile" og type IV "bare rynker."
Konfluens ble kategorisert etter antall tilstøtende melanocytter som ingen, mild (2 side ved side), moderat (3-6) eller alvorlig (7 eller mer).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 50 pasienter fra Mayo Clinic Jacksonville og 50 Mayo Clinic Rochester vil bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som gjennomgår Mohs og rekonstruktiv kirurgi for basalcelle- og plateepitelkarsinom i ansikt og nakke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en historie med stråling mot hode og nakke ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall melanocytter per høyeffektfelt for Mart-1 var 12,7 i FL og 11,2 i MN. Ved bruk av H&E var gjennomsnittene 10,3 og 8,3 for henholdsvis FL og MN.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis for høyere gjennomsnitt i FL enn i MN etter justering for alder og kjønn (p<0,001 for H&E, p=0,08 for Mart-1) og sterke bevis på en økning i observert antall melanocytter ved bruk av Mart-1-fargen sammenlignet til H&E-flekken (p<0,001)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-002038
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .