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Analyse des mélanocytes (cellules pigmentaires) dans la peau exposée au soleil

14 mars 2011 mis à jour par: Mayo Clinic

Analyse immunohistochimique des mélanocytes dans la peau exposée au soleil

Le but de cette étude est d'estimer et de définir le nombre moyen, le degré de confluence et la profondeur de pénétration des mélanocytes dans la peau chroniquement exposée au soleil de la tête et du cou à l'aide d'immunostains Mart-1 sur des coupes congelées. L'étude a été menée pour confirmer si des résultats similaires ont été trouvés en utilisant des sections permanentes. La présente étude a utilisé la coloration à l'hématoxaline et à l'éosine (H&E) ainsi que la coloration Mart-1, et a inclus des patients de la Mayo Clinic de Jacksonville et de Rochester.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pour chaque participant à l'étude, nous avons enregistré son âge, son sexe, l'état dans lequel il vivait, le type de tumeur, l'emplacement de la tumeur, l'exposition récente au soleil (au cours des deux semaines précédant la chirurgie), la présence ou non d'un follicule sur la lame, et si oui l'extension folliculaire (mm) à partir de la couche granuleuse, présence d'atypies, nidification, propagation pagétoïde. Deux lames ont été obtenues ; un coloré avec Mart-1; l'autre avec H&E. Pour les deux, le nombre de mélanocytes par champ à haute puissance (grossissement 400 X HPF) a été obtenu à trois endroits de la lame. La moyenne des 3 comptages a été utilisée pour l'analyse, bien que les comptages individuels aient été pris en compte dans certains résumés de données (voir ci-dessous). La classification du photo-vieillissement selon l'échelle de Glogau a été notée par le chirurgien en type1 : « sans rides » ; type II "rides en mouvement" ; type III "rides au repos" et type IV "rides uniquement". La confluence a été classée par le nombre de mélanocytes adjacents comme aucune, légère (2 côte à côte), modérée (3-6) ou sévère (7 ou plus).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 50 patients de la Mayo Clinic Jacksonville et 50 Mayo Clinic Rochester seront inscrits à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants subissant une chirurgie de Mohs et reconstructive pour un carcinome basocellulaire et épidermoïde du visage et du cou

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents de radiothérapie à la tête et au cou ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre moyen de mélanocytes par champ de haute puissance pour Mart-1 était de 12,7 en FL et de 11,2 en MN. En utilisant H&E, les moyennes étaient de 10,3 et 8,3 pour FL et MN respectivement.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Preuve de moyennes plus élevées dans FL que dans MN après ajustement pour l'âge et le sexe (p<0,001 pour H&E, p=0,08 pour Mart-1) et preuves solides d'une augmentation du nombre observé de mélanocytes avec l'utilisation de la coloration Mart-1 par rapport à la coloration H&E (p<0,001)
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence E Gibson, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2009

Première publication (Estimation)

3 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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