Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for rehabiliterende motion og uddannelse for at afværge vaskulære hændelser efter ikke-invaliderende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb: En multi-site RCT (PREVENT)

21. marts 2018 opdateret af: Marilyn MacKay-Lyons

Effektiviteten af ​​et program for rehabiliterende motion og uddannelse for at afværge vaskulære hændelser efter ikke-invaliderende slagtilfælde: En multi-site RCT

Formålet med programmet for rehabiliterende motion og uddannelse for at afværge vaskulære hændelser efter ikke-invaliderende slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (PREVENT) forsøg er at afgøre, om rettidig levering af sekundære slagtilfældeforebyggelsesstrategier vil reducere modificerbare vaskulære risikofaktorer hos to grupper af mennesker som har overlevet NDS eller TIA. En gruppe vil modtage et omfattende uddannelses- og træningsprogram (PREVENT); den anden gruppe vil modtage sædvanlig pleje (USUAL CARE). Vi vil måle modificerbare vaskulære risikofaktorer i begge grupper. Vi vil også sammenligne virkningerne af FOREBYG vs sædvanlig omhu på træningskapacitet, gangudholdenhed og daglig fysisk aktivitet. Derudover vil vi sammenligne tankeevne, depression, opnåelse af personlige mål for sund adfærd og sundhedsrelateret målopfyldelse og sundhedsrelateret livskvalitet. Til sidst vil vi sammenligne resultater i by- og landdistrikter samt omkostningerne ved PREVENT-programmet og USUAL CARE for at vurdere bæredygtigheden af ​​PREVENT-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary Site, QEII Health Sciences Centre
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
        • Annapolis Valley Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Over 17 år.
  • Diagnose af første sandsynlige eller definitive TIA eller ikke-invaliderende slagtilfælde (National Institutes of Health Stroke Scale < 6)
  • Interval efter hændelse på <90 dage.
  • Bolig inden for 75 km fra indsatsstedet.
  • Orientering til tid, sted og person og evne til at følge simple 3-trins kommandoer.
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for intrakraniel blødning ved MR- eller CT-scanning.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til træningstest og træning i overensstemmelse med American College of Sports Medicine Guidelines.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der potentielt kan forvirre resultaterne af dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FOREBYG program
12-ugers program med træning og uddannelse for at fremkalde fysiologiske og adfærdsmæssige ændringer, der er nødvendige for at reducere vaskulære risikofaktorer.
Adfærdsmæssigt: FOREBYG program
12-ugers program med aerobe/styrkende øvelser og uddannelse designet til at inducere fysiologiske og adfærdsmæssige ændringer, der anses for nødvendige for at reducere vaskulær risiko
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Gennemsnit af tre besøg på den neurovaskulære klinik for en neurologisk og sundhedsmæssig vurdering, rådgivning vedrørende slagtilfælde/TIA og diagnostiske testresultater og vurdering, modifikation og uddannelse af sekundære forebyggelsesfaktorer
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Tre eller flere ambulante besøg på neurovaskulær klinik for vurdering, rådgivning og henvisning til passende sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk blodtryk (primær vaskulær risikofaktor vurderes)
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
taljemål
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
12-timers fastende lipidprofil
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
12-timers fastende glukose/hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træningskapacitet
Tidsramme: baseline, post-intervention, 12 måneder
baseline, post-intervention, 12 måneder
daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
gang udholdenhed
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
cigaretrygning
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
kognition
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder
depression
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
sundhedsrelateret målopfyldelse
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
direkte sundhedsudgifter
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
sekundære vaskulære hændelser
Tidsramme: baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
baseline, post-intervention, 6 måneder, 12 måneder
daglige skridttælling
Tidsramme: baseline, post-intervention, 12 måneder
baseline, post-intervention, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marilyn MacKay-Lyons

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Stroke Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (SKØN)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREVENT Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner