非致残性中风或短暂性脑缺血发作后避免血管事件的康复锻炼和教育计划：一项多中心随机对照试验 (PREVENT)
2018年3月21日 更新者：Marilyn MacKay-Lyons
康复锻炼和教育计划对避免非致残性中风后血管事件的有效性：一项多中心随机对照试验
非致残性中风和短暂性脑缺血发作后避免血管事件的康复锻炼和教育计划 (PREVENT) 试验的目的是确定及时实施中风二级预防策略是否会减少两组人的可改变血管危险因素在 NDS 或 TIA 中幸存下来的人。
一组将接受全面的教育和锻炼计划（预防）；另一组将接受常规护理（USUAL CARE）。
我们将测量两组中可改变的血管危险因素。
我们还将比较预防与常规护理对运动能力、步行耐力和日常身体活动的影响。
此外，我们将比较思维能力、抑郁、健康行为个人目标的实现情况，以及与健康相关的目标实现情况和与健康相关的生活质量。
最后，我们将比较城市和农村环境的结果以及 PREVENT 计划和 USUAL CARE 的成本，以评估 PREVENT 计划的可持续性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Halifax Infirmary Site, QEII Health Sciences Centre
-
Kentville、Nova Scotia、加拿大、B4N 5E3
- Annapolis Valley Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 17 岁以上。
- 首次可能或确定的 TIA 或非致残性中风的诊断（美国国立卫生研究院中风量表 < 6）
- <90 天的事后间隔。
- 居住地在干预点 75 公里范围内。
- 对时间、地点和人的定位以及遵循简单的三步命令的能力。
- 提供知情同意的能力和意愿。
排除标准：
- MRI 或 CT 扫描显示颅内出血的证据。
- 根据美国运动医学会指南，存在运动测试和训练的禁忌症。
- 参与另一项可能混淆本试验结果的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防计划
为期 12 周的锻炼和教育计划，以诱导减少血管危险因素所需的生理和行为改变。
|
为期 12 周的有氧/力量训练和教育计划，旨在诱导被认为是降低血管风险所必需的生理和行为改变
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
平均 3 次前往神经血管诊所进行神经和健康评估、有关中风/TIA 和诊断测试结果的咨询以及二级预防因素的评估、修改和教育
|
三次或更多次到神经血管诊所进行评估、咨询和转介给适当的医疗保健专业人员的门诊就诊。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩压（正在评估的主要血管危险因素）
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
舒张压
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
腰围
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
12 小时空腹血脂分析
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
12 小时空腹血糖/血红蛋白 A1C
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动能力
大体时间：基线，干预后，12 个月
|
基线，干预后，12 个月
|
|
日常体力活动
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
步行耐力
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
吸烟
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
服药依从性
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
认识
大体时间：基线，12 个月
|
基线，12 个月
|
|
沮丧
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
健康相关的生活质量
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
健康相关目标达成
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
直接健康成本
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
继发性血管事件
大体时间：基线、干预后、6个月、12个月
|
基线、干预后、6个月、12个月
|
|
每日步数
大体时间：基线，干预后，12 个月
|
基线，干预后，12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- MacKay-Lyons M, Gubitz G, Phillips S, Giacomantonio N, Firth W, Thompson K, Theriault C, Wightman H, Slipp S, Marsters D, Eskes G, Peacock F, Blanchard C, Dewolfe J. Program of Rehabilitative Exercise and Education to Avert Vascular Events After Non-Disabling Stroke or Transient Ischemic Attack (PREVENT Trial): A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Feb;36(2):119-130. doi: 10.1177/15459683211060345. Epub 2021 Nov 17.
- MacKay-Lyons M, Gubitz G, Giacomantonio N, Wightman H, Marsters D, Thompson K, Blanchard C, Eskes G, Thornton M. Program of rehabilitative exercise and education to avert vascular events after non-disabling stroke or transient ischemic attack (PREVENT Trial): a multi-centred, randomised controlled trial. BMC Neurol. 2010 Dec 8;10:122. doi: 10.1186/1471-2377-10-122.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月30日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2009年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月21日
首次发布 (估计)
2009年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
预防计划的临床试验
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
-
Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟，烟草 | 吸烟行为