Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rehabilitačního cvičení a vzdělávání k odvrácení cévních příhod po mrtvici nebo přechodném ischemickém záchvatu bez invalidity: RCT na více místech (PREVENT)

21. března 2018 aktualizováno: Marilyn MacKay-Lyons

Účinnost programu rehabilitačního cvičení a vzdělávání k odvrácení cévních příhod po mrtvici bez invalidity: RCT na více místech

Cílem studie Programu rehabilitačního cvičení a vzdělávání k odvrácení cévních příhod po cévní mozkové příhodě a tranzitorní ischemické atace (PREVENT) je zjistit, zda včasné zavedení sekundární strategie prevence cévní mozkové příhody sníží ovlivnitelné vaskulární rizikové faktory u dvou skupin lidí kteří přežili NDS nebo TIA. Jedna skupina obdrží komplexní vzdělávací a cvičební program (PREVENT); druhá skupina dostane obvyklou péči (OBVOZNÁ PÉČE). U obou skupin budeme měřit modifikovatelné vaskulární rizikové faktory. Porovnáme také účinky PREVENT vs. BĚŽNÁ PÉČE na výkonovou kapacitu, vytrvalost při chůzi a každodenní fyzickou aktivitu. Kromě toho porovnáme schopnost myšlení, depresi, dosažení osobních cílů pro zdravé chování a dosažení cílů souvisejících se zdravím a kvalitu života související se zdravím. Nakonec porovnáme výsledky v městském a venkovském prostředí a také náklady na program PREVENT a OBVYKLÁ PÉČE, abychom posoudili udržitelnost programu PREVENT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary Site, QEII Health Sciences Centre
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
        • Annapolis Valley Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Věk nad 17 let.
  • Diagnóza první pravděpodobné nebo definitivní TIA nebo neinvalidující cévní mozkové příhody (National Institutes of Health Stroke Scale < 6)
  • Interval po události <90 dní.
  • Bydliště do 75 km od místa zásahu.
  • Orientace v čase, místě a osobě a schopnost dodržovat jednoduché 3-krokové příkazy.
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz intrakraniálního krvácení na MRI nebo CT vyšetření.
  • Přítomnost kontraindikací pro zátěžové testování a trénink v souladu s pokyny American College of Sports Medicine.
  • Účast na jiné studii, která by mohla potenciálně zmást výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program PREVENT
12týdenní program cvičení a vzdělávání k navození fyziologických a behaviorálních změn potřebných ke snížení vaskulárních rizikových faktorů.
Behaviorální: Program PREVENT
12týdenní program aerobních/posilovacích cvičení a vzdělávání navržený tak, aby navodil fyziologické a behaviorální změny považované za nezbytné pro snížení vaskulárního rizika
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Průměr tří návštěv na Neurovaskulární klinice za účelem neurologického a zdravotního posouzení, poradenství ohledně CMP/TIA a výsledků diagnostických testů a posouzení, modifikace a edukace faktorů sekundární prevence
Behaviorální: Obvyklá péče
Tři nebo více ambulantních návštěv na neurovaskulární klinice za účelem posouzení, poradenství a doporučení příslušným zdravotnickým pracovníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systolický krevní tlak (hodnotí se primární vaskulární rizikový faktor)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
obvod pasu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
12hodinový lipidový profil nalačno
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
12hodinová glukóza/hemoglobin A1C nalačno
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výkonová kapacita
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 12 měsíců
každodenní fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
vytrvalost v chůzi
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
Kouření cigaret
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
dodržování léků
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
poznání
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
výchozí stav, 12 měsíců
Deprese
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
kvalita života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
dosažení cíle souvisejícího se zdravím
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
přímé zdravotní náklady
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
sekundární cévní příhody
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 6 měsíců, 12 měsíců
denní počet kroků
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 12 měsíců
výchozí stav, po intervenci, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marilyn MacKay-Lyons

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Stroke Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREVENT Trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodný ischemický útok

Klinické studie na Program PREVENT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit