Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för rehabiliterande träning och utbildning för att förhindra vaskulära händelser efter icke-invalidiserande stroke eller övergående ischemisk attack: A Multi-site RCT (PREVENT)

21 mars 2018 uppdaterad av: Marilyn MacKay-Lyons

Effektiviteten av ett program för rehabiliterande träning och utbildning för att förhindra vaskulära händelser efter icke-handikappande stroke: en RCT på flera platser

Syftet med programmet för rehabiliterande träning och utbildning för att förhindra vaskulära händelser efter icke-handikappande stroke och övergående ischemisk attack (PREVENT) är att avgöra om en snabb leverans av sekundära strokeförebyggande strategier kommer att minska modifierbara vaskulära riskfaktorer hos två grupper av människor som har överlevt NDS eller TIA. En grupp kommer att få ett omfattande utbildnings- och träningsprogram (PREVENT); den andra gruppen får vanlig vård (USUAL CARE). Vi kommer att mäta modifierbara vaskulära riskfaktorer i båda grupperna. Vi kommer också att jämföra effekterna av FÖREBYGGA vs VANLIG VÅRD på träningskapacitet, gånguthållighet och daglig fysisk aktivitet. Dessutom kommer vi att jämföra tankeförmåga, depression, uppnående av personliga mål för hälsosamt beteende, och hälsorelaterad måluppnåelse och hälsorelaterad livskvalitet. Slutligen kommer vi att jämföra resultat i stads- och landsbygdsmiljöer samt kostnaderna för PREVENT-programmet och USUAL CARE för att bedöma hållbarheten för PREVENT-programmet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary Site, QEII Health Sciences Centre
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 5E3
        • Annapolis Valley Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • Över 17 år.
  • Diagnos av första sannolika eller definitiva TIA eller icke-invalidiserande stroke (National Institutes of Health Stroke Scale < 6)
  • Intervall efter händelse på <90 dagar.
  • Bostad inom 75 km från interventionsplatsen.
  • Orientering mot tid, plats och person och förmåga att följa enkla 3-stegskommandon.
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på intrakraniell blödning på MRT eller CT-skanning.
  • Förekomst av kontraindikationer för träningstestning och träning, i enlighet med American College of Sports Medicine Guidelines.
  • Deltagande i en annan studie som potentiellt skulle kunna förvirra resultaten av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FÖRHINDRA programmet
12-veckors träningsprogram och utbildning för att inducera fysiologiska och beteendemässiga förändringar som behövs för att minska vaskulära riskfaktorer.
12-veckors program med aeroba/stärkande övningar och utbildning utformade för att framkalla fysiologiska och beteendeförändringar som anses nödvändiga för att minska vaskulär risk
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Genomsnitt av tre besök på neurovaskulär klinik för en neurologisk och hälsobedömning, rådgivning angående stroke/TIA och diagnostiska testresultat samt bedömning, modifiering och utbildning av sekundära preventionsfaktorer
Tre eller flera polikliniska besök på neurovaskulär klinik för bedömning, rådgivning och remiss till lämplig vårdpersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
systoliskt blodtryck (primär vaskulär riskfaktor bedöms)
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
midjemått
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
12-timmars fastande lipidprofil
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
12 timmars fasteglukos/hemoglobin A1C
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
träningskapacitet
Tidsram: baslinje, efter intervention, 12 månader
baslinje, efter intervention, 12 månader
daglig fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
gånguthållighet
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
cigarettrökning
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
kognition
Tidsram: baslinje, 12 månader
baslinje, 12 månader
depression
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
hälsorelaterade måluppfyllelse
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
direkta hälsokostnader
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
sekundära vaskulära händelser
Tidsram: baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
baslinje, efter intervention, 6 månader, 12 månader
dagliga stegräkning
Tidsram: baslinje, efter intervention, 12 månader
baslinje, efter intervention, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergående ischemisk attack

Kliniska prövningar på FÖRHINDRA programmet

3
Prenumerera