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장애가 없는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 혈관 사건을 피하기 위한 재활 운동 및 교육 프로그램: 다중 사이트 RCT (PREVENT)

2018년 3월 21일 업데이트: Marilyn MacKay-Lyons

비장애 뇌졸중 후 혈관 사건을 예방하기 위한 재활 운동 및 교육 프로그램의 효과: 다중 사이트 RCT

비장애 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(PREVENT) 시험 후 혈관 사건을 방지하기 위한 재활 운동 및 교육 프로그램의 목적은 이차 뇌졸중 예방 전략의 적시 전달이 두 그룹의 사람들에서 수정 가능한 혈관 위험 요소를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. NDS 또는 TIA에서 살아남은 사람. 한 그룹은 포괄적인 교육 및 운동 프로그램(PREVENT)을 받게 됩니다. 다른 그룹은 일반적인 치료(USUAL CARE)를 받게 됩니다. 우리는 두 그룹에서 수정 가능한 혈관 위험 인자를 측정할 것입니다. 또한 운동 능력, 보행 지구력 및 일일 신체 활동에 대한 PREVENT 대 USUAL CARE의 효과를 비교할 것입니다. 또한 사고력, 우울증, 건강한 행동을 위한 개인 목표 달성, 건강 관련 목표 달성 및 건강 관련 삶의 질을 비교합니다. 마지막으로 PREVENT 프로그램의 지속 가능성을 평가하기 위해 PREVENT 프로그램과 USUAL CARE의 비용뿐만 아니라 도시와 농촌 환경에서의 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary Site, QEII Health Sciences Centre
      • Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 5E3
        • Annapolis Valley Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 17세 이상.
  • 가능성이 있거나 확정적인 첫 TIA 또는 비장애 뇌졸중의 진단(National Institutes of Health Stroke Scale < 6)
  • 90일 미만의 사후 이벤트 간격.
  • 개입 장소에서 75km 이내에 거주.
  • 시간, 장소 및 사람에 대한 방향 및 간단한 3단계 명령을 따르는 능력.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

  • MRI 또는 ​​CT 스캔에서 두개내 출혈의 증거.
  • American College of Sports Medicine 지침에 따라 운동 테스트 및 훈련에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • 이 시험의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 프로그램
12주간의 운동 및 교육 프로그램으로 혈관 위험인자를 감소시키는데 필요한 생리적, 행동적 변화를 유도합니다.
행동: 예방 프로그램
12주간의 유산소/강화 운동 프로그램 및 혈관 위험 감소에 필요한 생리 및 행동 변화 유도를 위한 교육 프로그램
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
신경 및 건강 평가, 뇌졸중/TIA 상담 및 진단 검사 결과, 2차 예방 요인 평가, 수정 및 교육을 위해 신경혈관 클리닉을 평균 3회 방문
행동: 평상시 관리
적절한 건강 관리 전문가에게 평가, 상담 및 소개를 위해 신경혈관 클리닉에 3회 이상의 외래 환자 방문.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압(주요 혈관 위험 인자 평가 중)
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
이완기 혈압
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
허리 둘레
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
12시간 공복 지질 프로파일
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
12시간 공복 혈당/헤모글로빈 A1C
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동능력
기간: 기준선, 개입 후, 12개월
기준선, 개입 후, 12개월
일일 신체 활동
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
걷기 지구력
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
담배 흡연
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
복약 준수
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
인식
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월
우울증
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
건강 관련 목표 달성
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
직접적인 의료 비용
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
이차 혈관 사건
기간: 기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
기준선, 개입 후, 6개월, 12개월
일일 걸음 수
기간: 기준선, 개입 후, 12개월
기준선, 개입 후, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marilyn MacKay-Lyons

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Stroke Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREVENT Trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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