Romosozumab (AMG 785) hos postmenopausale kvinder med lav knoglemineraltæthed
Et randomiseret, placebo-kontrolleret, multidosis fase 2-studie til bestemmelse af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af AMG 785 i behandlingen af postmenopausale kvinder med lav knoglemineraltæthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede en 24-måneders behandlingsfase efterfulgt af rerandomisering til en 12-måneders forlængelsesfase med denosumab eller placebo, efterfulgt af en 12-måneders genbehandlingsfase med romosozumab, efterfulgt af en 24-måneders opfølgningsfase med zoledronsyre eller ej. intervention.
- 24-måneders Romosozumab-behandlingsfase (måneder 1 til 24): Deltagerne blev randomiseret i et 1:1:1:1:1:1:1:1:1-forhold for at modtage 1 ud af 5 dobbeltblindede doseringsregimer af romosozumab eller placebo eller åben -mærket alendronat (ALN) eller åbent teriparatid (TPTD) i de første 12 måneder af undersøgelsen. Ved måned 12 fortsatte deltagere i romosozumab- og placebo-grupperne deres tildelte behandling i yderligere 12 måneder, deltagere i TPTD-gruppen afsluttede studiedeltagelsen, og deltagere i ALN-gruppen gik over til at modtage romosozumab 140 mg subkutant (SC) hver måned (QM) ) i yderligere 12 måneder (måneder 12 til 24).
- 12-måneders Denosumab forlængelsesfase (måneder 24 til 36): Ved afslutningen af den 24-måneders romosozumab-behandlingsfase blev kvalificerede deltagere randomiseret 1:1 inden for deres oprindelige behandlingsgruppe til at modtage enten denosumab eller placebo hver 6. måned (Q6M) i 12 måneder.
- 12-måneders Romosozumab-genbehandlingsfase (måneder 36 til 48): Fra 36 til 48 måneder fik deltagere, der oprindeligt var randomiseret til romosozumab eller placebo, romosozumab 210 mg SC QM. Deltagere, der oprindeligt modtog ALN, afsluttede deres deltagelse i måned 36 og blev ikke behandlet med romosozumab.
- 24-måneders opfølgningsfase (måneder 48 til 72): Ved måned 48 modtog deltagerne 1 dosis zoledronsyre 5 mg intravenøst eller ingen intervention i yderligere 24 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante, postmenopausale kvinder i alderen ≥ 55 til ≤ 85
- Lav BMD målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og vurderet af den centrale billedbehandlingsleverandør (svarende til T-score mellem -2,0 og -3,5)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hvirvelbrud eller skrøbelighedsbrud i håndled, humerus, hofte eller bækken efter 50 år
- Ubehandlet hyper- eller hypothyroidisme
- Aktuel hyper- eller hypoparathyroidisme, hypo- eller hypercalcæmi
- Forhøjede transaminaser
- Betydeligt nedsat nyrefunktion
- Positiv for: humant immundefektvirus (HIV), hepatitis-C eller hepatitis-B overfladeantigen
- Malignitet
- Historie om solide organ- eller knoglemarvstransplantationer
- Brug af midler, der påvirker knoglemetabolismen
- Kontraindiceret eller intolerant over for alendronatbehandling
- Kontraindiceret eller intolerant over for teriparatidbehandling
Inklusionskriterier for forlængelsesfasen på 12 måneder (måned 24 til 36):
- Normocalcæmi ved eller efter måned 21 besøget, men før måned 24 studiebesøg
Eksklusionskriterier for forlængelsesfasen på 12 måneder (måned 24 til 36)
- Forekomst af en klinisk vertebral fraktur eller skrøbelighedsfraktur i håndled, humerus, hofte eller bækken under den indledende 24 måneders behandlingsfase af undersøgelsen
- Et BMD-tab på ≥ 7,0 % fra baseline til enhver tid op til måned 18-besøget i den indledende 24-måneders behandlingsfase
- Malignitet
- Historie om osteonekrose i kæben
- Brug af forbudt medicin i den indledende 24 måneders behandlingsfase
- Kontraindiceret eller intolerant over for denosumab-behandling
Inklusionskriterier for den 12 måneder lange genbehandlingsfase (måned 36 til 48)
- Albuminjusteret serumkalcium fra den seneste blodprøve ved eller efter måned 30 besøget, men før måned 36 studiebesøg. Calciumopfyldning er tilladt, og central laboratorieanalyse af albuminjusteret serumcalcium kan gentages før måned 36 studiebesøget
- Deltagelse i gruppe A eller B i den indledende 24 måneders behandlingsfase
- Forsøgspersonen har nået M36 i undersøgelsen
- Der skal indhentes passende skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier for den 12 måneder lange genbehandlingsfase (måned 36 til 48)
- Ny malignitet
- Brug af forbudt medicin i forlængelsesfasen på 12 måneder
Inklusionskriterier for 24 måneders opfølgningsfasen (måned 48 til 72) Generelle inklusionskriterier for deltagelse
- Forsøgspersonen har nået måned 48 af undersøgelsen
- Der skal indhentes passende skriftligt informeret samtykke Inklusionskriterier for tildeling til ikke-interventionsgruppen
- I løbet af den 24 måneder lange AMG 785-behandlingsfase blev forsøgspersonen tildelt en hvilken som helst AMG 785-behandlingsgruppe
- I den 12 måneder lange denosumab forlængelsesfase blev forsøgspersonen tildelt denosumab behandlingsgruppen Eksklusion for den 24 måneder lange opfølgningsfase (måned 48 til 72)
- Ny malignitet
- Brug af forbudt medicin i den 12-måneders genbehandlingsfase
- Tilbagetrækning af delvis informeret samtykke og seponering af forsøgsprodukt på ethvert tidspunkt op til måned 48 besøg
- Forekomst af en klinisk vertebral fraktur eller skrøbelighedsfraktur i håndled, humerus, hofte eller bækken under den indledende 24 måneders behandlingsfase af undersøgelsen
- BMD T-score på ≤ -2,5 ved lændehvirvelsøjlen, den samlede hofte eller lårbenshalsen baseret på lokal aflæsning af DXA-scanningerne ved måned 48
- Intolerance over for zoledronsyre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog placebo-matching til romosozumab én gang om måneden (QM) eller én gang hver 3. måned (Q3M) administreret subkutant (SC) i op til 24 måneder. Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Fra måneder 36 til 48 deltagere fik romosozumab 210 mg SC QM. Ved måned 48 kvalificerede deltagere modtog en enkelt dosis åben-label zoledronsyre 5 mg intravenøst, eller ingen intervention. |
Indgivet ved subkutan injektion QM eller Q3M.
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Zoledronsyre 5 mg indgivet intravenøst
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Alendronat
Deltagerne modtog åbent alendronat (ALN) 70 mg oralt (PO) hver uge (QW) i 12 måneder. Ved måned 12 gik deltagerne over til at modtage romosozumab 140 mg subkutant hver måned i yderligere 12 måneder (måned 12 til 24). Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Ved måneden afsluttede 36 deltagere studiedeltagelsen. |
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Indgives oralt en gang om ugen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Teriparatid
Deltagerne modtog open-label teriparatid 20 μg subkutant hver dag (QD) i 12 måneder.
Ved måned 12 afsluttede deltagere studiedeltagelsen.
|
Teriparatid 20 μg indgivet ved subkutan injektion én gang dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Romosozumab 70 mg QM
Deltagerne fik dobbeltblindet romosozumab 70 mg subkutant hver måned i 24 måneder. Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Fra måneder 36 til 48 deltagere fik romosozumab 210 mg SC QM. Ved måned 48 kvalificerede deltagere modtog en enkelt dosis åben-label zoledronsyre 5 mg intravenøst, eller ingen intervention. |
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Zoledronsyre 5 mg indgivet intravenøst
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Romosozumab 140 mg Q3M
Deltagerne fik dobbeltblindet romosozumab 140 mg subkutant én gang hver 3. måned i 24 måneder. Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Fra måneder 36 til 48 deltagere fik romosozumab 210 mg SC QM. Ved måned 48 kvalificerede deltagere modtog en enkelt dosis åben-label zoledronsyre 5 mg intravenøst, eller ingen intervention. |
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Zoledronsyre 5 mg indgivet intravenøst
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Romosozumab 140 mg QM
Deltagerne fik dobbeltblindet romosozumab 140 mg QM subkutant i 24 måneder. Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Fra måneder 36 til 48 deltagere fik romosozumab 210 mg SC QM. Ved måned 48 kvalificerede deltagere modtog en enkelt dosis åben-label zoledronsyre 5 mg intravenøst, eller ingen intervention. |
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Zoledronsyre 5 mg indgivet intravenøst
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Romosozumab 210 mg Q3M
Deltagerne fik dobbeltblindet romosozumab 210 mg Q3M subkutant i 24 måneder. Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Fra måneder 36 til 48 deltagere fik romosozumab 210 mg SC QM. Ved måned 48 kvalificerede deltagere modtog en enkelt dosis åben-label zoledronsyre 5 mg intravenøst, eller ingen intervention. |
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Zoledronsyre 5 mg indgivet intravenøst
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Romosozumab 210 mg QM
Deltagerne fik dobbeltblindet romosozumab 210 mg QM subkutant i 24 måneder. Deltagerne blev derefter omrandomiseret til at modtage denosumab 60 mg eller placebo til denosumab subkutant hver 6. måned fra måned 24 til 36. Fra måneder 36 til 48 deltagere fik romosozumab 210 mg SC QM. Ved måned 48 kvalificerede deltagere modtog en enkelt dosis åben-label zoledronsyre 5 mg intravenøst, eller ingen intervention. |
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
Denosumab 60 mg indgivet ved subkutan injektion Q6M
Andre navne:
Indgivet ved subkutan injektion Q6M
Zoledronsyre 5 mg indgivet intravenøst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline ved måned 12 i BMD ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Billeder blev analyseret af en central billedlæser.
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline ved 6. måned i BMD ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Billeder blev analyseret af en central billedlæser. Procentvis ændring fra baseline til måned 6 blev analyseret ved hjælp af en lineær mixed effect-model med den procentvise ændring fra baseline til måned 6 i DXA BMD som afhængig variabel, og baseline BMD værdi, maskintype, geografisk region, interaktion mellem baseline BMD og maskintype, besøg, behandling (kategorisk) og samspil mellem behandling og besøg som de uafhængige variable. |
Baseline til 6 måneder
|
|
Procentvis ændring fra baseline ved 6. måned i BMD af total hofte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Billeder blev analyseret af en central billedlæser. Procentvis ændring fra baseline til måned 6 blev analyseret ved hjælp af en lineær mixed effect-model med den procentvise ændring fra baseline til måned 6 i DXA BMD som afhængig variabel, og baseline BMD værdi, maskintype, geografisk region, interaktion mellem baseline BMD og maskintype, besøg, behandling (kategorisk) og samspil mellem behandling og besøg som de uafhængige variable. |
Baseline til 6 måneder
|
|
Procent ændring fra baseline ved måned 6 i BMD af lårbenshalsen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Billeder blev analyseret af en central billedlæser. Procentvis ændring fra baseline til måned 6 blev analyseret ved hjælp af en lineær mixed effect-model med den procentvise ændring fra baseline til måned 6 i DXA BMD som afhængig variabel, og baseline BMD værdi, maskintype, geografisk region, interaktion mellem baseline BMD og maskintype, besøg, behandling (kategorisk) og samspil mellem behandling og besøg som de uafhængige variable. |
Baseline til 6 måneder
|
|
Procentvis ændring fra baseline ved måned 12 i BMD af den totale hofte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Billeder blev analyseret af en central billedlæser. Procentvis ændring fra baseline til 12 måneder i BMD blev analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel med den procentvise ændring fra baseline til måned 12 i DXA BMD som afhængig variabel, og baseline BMD værdi, maskintype, geografisk region, interaktion mellem baseline BMD og maskine type, besøg, behandling (kategorisk) og interaktion mellem behandling og besøg som de uafhængige variable. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Procent ændring fra baseline ved måned 12 i BMD af lårbenshalsen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Billeder blev analyseret af en central billedlæser. Procentvis ændring fra baseline til 12 måneder i BMD blev analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel med den procentvise ændring fra baseline til måned 12 i DXA BMD som afhængig variabel, og baseline BMD værdi, maskintype, geografisk region, interaktion mellem baseline BMD og maskine type, besøg, behandling (kategorisk) og interaktion mellem behandling og besøg som de uafhængige variable. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Procentvis ændring fra baseline ved måned 12 i BMD i den distale radius
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Knoglemineraltæthed blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Billeder blev analyseret af en central billedlæser. Procentvis ændring fra baseline i distal radius BMD blev analyseret ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) model med den procentvise ændring fra baseline til måned 12 i DXA BMD som afhængig variabel, baseline BMD værdi, maskintype, interaktion mellem baseline BMD og maskintype, behandling (kategorisk) og geografisk region som de uafhængige klassevariable. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Procent ændring fra baseline i procollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
Procent ændring fra baseline i knogleomsætningsmarkøren (BTM) P1NP blev analyseret ved hjælp af en lineær mixed effect model med den naturlige logaritme af forholdet mellem BTM (opfølgning versus baseline) som de afhængige variabler og besøg, behandling (kategorisk), interaktion mellem behandling og besøg og den naturlige logaritme af baseline BTM som de uafhængige variabler; resultater blev derefter transformeret tilbage til procent ændring fra baseline.
|
Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
|
Procent ændring fra baseline i type 1 kollagen C-telopeptid (CTX)
Tidsramme: Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
Procentvis ændring fra baseline i knogleomsætningsmarkøren (BTM) CTX blev analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel med den naturlige logaritme af forholdet mellem BTM (opfølgning versus baseline) som de afhængige variable og besøg, behandling (kategorisk), interaktion mellem behandling og besøg og den naturlige logaritme af baseline BTM som de uafhængige variabler; resultater blev derefter transformeret tilbage til procent ændring fra baseline.
|
Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
|
Procent ændring fra baseline i osteocalcin
Tidsramme: Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
Procentvis ændring fra baseline i knogleomsætningsmarkøren (BTM) osteocalcin blev analyseret ved hjælp af en lineær mixed effect model med den naturlige logaritme af forholdet mellem BTM (opfølgning versus baseline) som de afhængige variabler og besøg, behandling (kategorisk), interaktion mellem behandling og besøg og den naturlige logaritme af baseline BTM som de uafhængige variabler; resultater blev derefter transformeret tilbage til procent ændring fra baseline.
|
Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
|
Procentvis ændring fra baseline i knoglespecifik alkalisk fosfatase (BSAP)
Tidsramme: Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
Procentvis ændring fra baseline i knogleomsætningsmarkøren (BTM) BSAP blev analyseret ved hjælp af en lineær mixed effect-model med den naturlige logaritme af forholdet mellem BTM (opfølgning versus baseline) som de afhængige variable og besøg, behandling (kategorisk), interaktion mellem behandling og besøg og den naturlige logaritme af baseline BTM som de uafhængige variabler; resultater blev derefter transformeret tilbage til procent ændring fra baseline.
|
Baseline og måned 1, 3, 6, 9 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Genant HK, Engelke K, Bolognese MA, Mautalen C, Brown JP, Recknor C, Goemaere S, Fuerst T, Yang YC, Grauer A, Libanati C. Effects of Romosozumab Compared With Teriparatide on Bone Density and Mass at the Spine and Hip in Postmenopausal Women With Low Bone Mass. J Bone Miner Res. 2017 Jan;32(1):181-187. doi: 10.1002/jbmr.2932. Epub 2016 Sep 20.
- Keaveny TM, Crittenden DB, Bolognese MA, Genant HK, Engelke K, Oliveri B, Brown JP, Langdahl BL, Yan C, Grauer A, Libanati C. Greater Gains in Spine and Hip Strength for Romosozumab Compared With Teriparatide in Postmenopausal Women With Low Bone Mass. J Bone Miner Res. 2017 Sep;32(9):1956-1962. doi: 10.1002/jbmr.3176. Epub 2017 Jun 26.
- Kendler DL, Bone HG, Massari F, Gielen E, Palacios S, Maddox J, Yan C, Yue S, Dinavahi RV, Libanati C, Grauer A. Bone mineral density gains with a second 12-month course of romosozumab therapy following placebo or denosumab. Osteoporos Int. 2019 Dec;30(12):2437-2448. doi: 10.1007/s00198-019-05146-9. Epub 2019 Oct 18.
- McClung MR, Brown JP, Diez-Perez A, Resch H, Caminis J, Meisner P, Bolognese MA, Goemaere S, Bone HG, Zanchetta JR, Maddox J, Bray S, Grauer A. Effects of 24 Months of Treatment With Romosozumab Followed by 12 Months of Denosumab or Placebo in Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density: A Randomized, Double-Blind, Phase 2, Parallel Group Study. J Bone Miner Res. 2018 Aug;33(8):1397-1406. doi: 10.1002/jbmr.3452. Epub 2018 May 22.
- McClung MR, Bolognese MA, Brown JP, Reginster JY, Langdahl BL, Maddox J, Shi Y, Rojeski M, Meisner PD, Grauer A. A single dose of zoledronate preserves bone mineral density for up to 2 years after a second course of romosozumab. Osteoporos Int. 2020 Nov;31(11):2231-2241. doi: 10.1007/s00198-020-05502-0. Epub 2020 Jul 4.
- McClung MR, Bolognese MA, Brown JP, Reginster JY, Langdahl BL, Shi Y, Timoshanko J, Libanati C, Chines A, Oates MK. Skeletal responses to romosozumab after 12 months of denosumab. JBMR Plus. 2021 Jun 3;5(7):e10512. doi: 10.1002/jbm4.10512. eCollection 2021 Jul.
- Poole KE, Treece GM, Pearson RA, Gee AH, Bolognese MA, Brown JP, Goemaere S, Grauer A, Hanley DA, Mautalen C, Recknor C, Yang YC, Rojeski M, Libanati C, Whitmarsh T. Romosozumab Enhances Vertebral Bone Structure in Women With Low Bone Density. J Bone Miner Res. 2022 Feb;37(2):256-264. doi: 10.1002/jbmr.4465. Epub 2021 Dec 16.
- McClung MR, Grauer A, Boonen S, Bolognese MA, Brown JP, Diez-Perez A, Langdahl BL, Reginster JY, Zanchetta JR, Wasserman SM, Katz L, Maddox J, Yang YC, Libanati C, Bone HG. Romosozumab in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):412-20. doi: 10.1056/NEJMoa1305224. Epub 2014 Jan 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Osteoporose
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Osteoporose, postmenopausal
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Antistoffer, monoklonale
- Alendronat
- Zoledronsyre
- Teriparatid
- Denosumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 20060326
- 2008-005991-28 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenAfsluttetPostmenopausal osteoporose (PMO)Japan
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAfsluttetPostmenopausal lidelseEgypten
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeverance HospitalAfsluttet
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniCanada
Kliniske forsøg med Romosozumab
-
AmgenRekrutteringPostmenopausal osteoporoseIndien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringMyelomatose | OsteoporoseForenede Stater
-
UCB Biopharma SRLAfsluttet
-
AmgenUCB PharmaAfsluttetBrudhelingCanada, Italien, Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Frankrig, Tyskland, Hong Kong, Ungarn, Australien, Bulgarien, Polen, Rumænien, Grækenland, Danmark, Estland, Indien, New Zealand, Det Forenede Kongerige, Letland, Slova... og mere
-
AmgenAfsluttetPostmenopausal osteoporoseKorea, Republikken
-
AmgenAfsluttet
-
AmgenAfsluttet
-
AmgenAfsluttetOsteoporose hos mændForenede Stater, Belgien, Colombia, Tjekkiet, Danmark, Japan, Mexico, Polen, Den Russiske Føderation, Schweiz
-
Tuen Mun HospitalAfsluttetGlukokortikoid-induceret osteoporoseKina