Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører hos patienter med luftvejsdysplasi eller lungekræft, hoved- og nakkekræft eller kræft i fordøjelseskanalen og hos normale frivillige

16. september 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Biomarkører og dysplastisk respiratorisk epitel

RATIONALE: At studere prøver af sputum og væv i laboratoriet fra patienter med dysplasi eller kræft kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører hos patienter med luftvejsdysplasi eller lungekræft, hoved- og halskræft eller kræft i luftvejene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem mellemliggende biomarkører for præmaligne respiratoriske epitellæsioner, såsom genetiske mutationer eller ændret vækstfaktorekspression, hos patienter med dysplasi af respiratorisk epitel eller lungecancer, hoved- og halscancer eller cancer i fordøjelseskanalen.

Sekundær

  • Etabler et vævslager af normalt og dysplastisk respiratorisk epitel fra endobronchial pincet og børst biopsivæv fra disse patienter og fra normale frivillige.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter tilstedeværelse af omfattende og svær dysplasi af respiratorisk epitel (ja vs nej).

Deltagerne gennemgår sputumcytologi, hvidt lys (med eller uden fluorescens) bronkoskopi og endobronkiale biopsier. Deltagerne gennemgår også endobronchial børstning og bronkial sekretopsamling og muligvis bronkoalveolær udskylning. Indsamlede prøver behandles med hæmatoxylin, eosin og immunhistokemisk farvning og analyseres for specifikke biomarkører. Ubrugte prøver opbevares i vævsbanken.

PROJEKTERET OPGØRELSE: I alt 330 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - University of Colorado Cancer Center
          • Telefonnummer: 303-724-1657

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Høj risiko for lungekræft, mistanke om lungekræft, lungekræft.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Diagnose af omfattende og svær dysplasi af det respiratoriske epitel

      • Rekrutteret fra SPORE Tissue Procurement Screening Project eller af private eller akademiske læger (til patienter med moderat eller svær dysplasi)
    • Overlevede 1 eller flere karcinomer i aerofordøjelsessystemet i ≥ 1 år
    • Fuldstændig resekeret fase I ikke-småcellet cancer

    • Gennemgår en af ​​følgende procedurer:

      • Rutinemæssig panendoskopi til patienter med hoved- og halskræft
      • Resektion af et bronkogent karcinom
      • Bronkoskopi til diagnose eller stadieinddeling af formodet lungekræft
      • Efterfølgende bronkoskopi til overvågning eller overvågning af respons på endobronkial behandling hos patienter med tidligere højgradig dysplasi eller værre
      • Ingen astma
      • Ingen lungesygdom
      • Ingen luftvejssygdom inden for de seneste 2 uger Patienter, der er mistænkt for eller i risiko for neoplastisk lungesygdom, og som gennemgår en bronkoskopi, hvor differentialdiagnostiske overvejelser kan omfatte flere andre ætiologier såsom infektion og andre processer.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen klinisk tilsyneladende blødende diatese
  • Ingen kendt blødningsforstyrrelse
  • Ingen anginal
  • Ingen klinisk aktiv koronararteriesygdom
  • Ingen multifokale præmature ventrikulære kontraktioner
  • Ingen dårligt kontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens
  • Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 uger
  • Ingen hjerterytmeforstyrrelser, der er potentielt livstruende
  • Velkontrolleret atrieflimren eller sjældne (< 2/min) for tidlige ventrikulære kontraktioner tilladt
  • Ingen ventrikulær takykardi eller supraventrikulær takykardi med hurtig ventrikulær respons
  • Ingen anden alvorlig medicinsk tilstand, der ville forhindre en patient i at gennemgå en bronkoskopi
  • Ingen akut bronkitis eller lungebetændelse inden for de seneste 8 uger undtagen når klinisk bevist som et muligt resultat af lungekræft
  • Ingen hypoxæmi (dvs. < 90 % mætning med supplerende ilt) før bronkoskopi

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetiske mutationer eller ændret vækstfaktorekspression
Tidsramme: Efter at studiet er afsluttet
Efter at studiet er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af et vævsdepot af normalt og dysplastisk respiratorisk epitel
Tidsramme: Efter studiet er lukket
Efter studiet er lukket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: York E. Miller, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-1108.cc
  • P50CA058187 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SPORE 24 (Anden identifikator: SPORE Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner