Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij patiënten met dysplasie van de luchtwegen of longkanker, hoofd-halskanker of kanker van het spijsverteringskanaal en bij normale vrijwilligers

14 november 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Biomarkers en dysplastisch respiratoir epitheel

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van sputum en weefsel in het laboratorium van patiënten met dysplasie of kanker kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan in de toekomst ook helpen bij de studie van kanker.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers bij patiënten met dysplasie van de luchtwegen of longkanker, hoofd-halskanker of kanker van het spijsverteringskanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal intermediaire biomarkers van premaligne respiratoire epitheliale laesies, zoals genetische mutaties of veranderde groeifactorexpressie, bij patiënten met dysplasie van het respiratoire epitheel of longkanker, hoofd-halskanker of kanker van het spijsverteringskanaal.

Ondergeschikt

  • Zet een weefselrepository op van normaal en dysplastisch respiratoir epitheel van endobronchiale forceps en borstelbiopsieweefsel van deze patiënten en van normale vrijwilligers.

OVERZICHT: Patiënten worden gestratificeerd volgens de aanwezigheid van uitgebreide en ernstige dysplasie van het respiratoire epitheel (ja versus nee).

Deelnemers ondergaan sputumcytologie, witlicht (met of zonder fluorescentie) bronchoscopie en endobronchiale biopsieën. Deelnemers ondergaan ook endobronchiale poetsbeurten en verzameling van bronchiale secretie en mogelijk bronchoalveolaire lavage. Verzamelde monsters worden verwerkt door hematoxyline, eosine en immunohistochemische kleuring en geanalyseerd op specifieke biomarkers. Ongebruikte monsters worden opgeslagen in de weefselbank.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 330 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - University of Colorado Cancer Center
          • Telefoonnummer: 303-724-1657

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoog risico op longkanker, vermoedelijke longkanker, longkanker.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan een van de volgende criteria:

    • Diagnose van uitgebreide en ernstige dysplasie van het respiratoire epitheel

      • Gerekruteerd uit het SPORE Tissue Procurement Screening Project of door particuliere of academische artsen (voor patiënten met matige of ernstige dysplasie)
    • Overleefde 1 of meer aerodigestieve systeemcarcinomen gedurende ≥ 1 jaar
    • Volledig gereseceerd stadium I niet-kleincellige kanker

    • Een van de volgende procedures ondergaan:

      • Routine panendoscopie voor patiënten met hoofd-halskanker
      • Resectie van een bronchogeen carcinoom
      • Bronchoscopie voor diagnose of stadiëring van vermoedelijke longkanker
      • Daaropvolgende bronchoscopie voor bewaking of monitoring van de respons op endobronchiale behandeling bij patiënten met eerdere hoogwaardige dysplasie of erger
      • Geen astma
      • Geen longziekte
      • Geen luchtwegaandoening in de afgelopen 2 weken Patiënten die verdacht worden van of risico lopen op neoplastische longziekte die een bronchoscopie ondergaan waarbij differentiële diagnostische overwegingen meerdere andere etiologieën kunnen omvatten, zoals infectie en andere processen.

PATIËNTKENMERKEN:

  • Geen klinisch duidelijke bloedingsdiathese
  • Geen bekende bloedingsstoornis
  • Geen angina
  • Geen klinisch actieve coronaire hartziekte
  • Geen multifocale premature ventriculaire contracties
  • Geen slecht gecontroleerd congestief hartfalen
  • Geen hartinfarct in de afgelopen 6 weken
  • Geen hartritmestoornissen die mogelijk levensbedreigend zijn
  • Goed gecontroleerde atriale fibrillatie of zeldzame (< 2/min) premature ventriculaire contracties zijn toegestaan
  • Geen ventriculaire tachycardie of supraventriculaire tachycardie met snelle ventriculaire respons
  • Geen andere ernstige medische aandoening waardoor een patiënt geen bronchoscopie kan ondergaan
  • Geen acute bronchitis of longontsteking in de afgelopen 8 weken behalve wanneer klinisch bewezen is dat dit een mogelijk gevolg is van longkanker
  • Geen hypoxemie (d.w.z. <90% verzadiging met aanvullende zuurstof) vóór bronchoscopie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genetische mutaties of veranderde expressie van groeifactoren
Tijdsspanne: Nadat de studie is afgerond
Nadat de studie is afgerond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oprichting van een weefselrepository van normaal en dysplastisch respiratoir epitheel
Tijdsspanne: Nadat de studie is gesloten
Nadat de studie is gesloten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: York E. Miller, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2001

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00-1108.cc
  • P50CA058187 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • SPORE 24 (Andere identificatie: SPORE Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op immunohistochemische kleuringsmethode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren